Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
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Jena
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ZEZEISS medical technology
Quality Management System (QMS) Manager(m/w/x)
Jena
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and improving QMS for medical technology in ophthalmology and microsurgery, integrating requirements into SAP processes. Proven Computerised System Validation (CSV) experience and ISO 13485/MDR/21 CFR Part 11 knowledge essential. Work in a highly regulated medical technology environment.
Anforderungen
- Master's degree in natural sciences, engineering, business administration, or comparable qualification
- Extensive professional experience in Quality Management within regulated industries
- Knowledge of ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
- Proven experience with Computerised System Validation (CSV)
- Familiarity with FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
- Experience with SAP and BPMN 2.0 (advantageous)
- Structured and analytical approach to complex information
- Independent, solution-oriented work style with strong communication
- Fluency in English and German skills (advantageous)
Aufgaben
- Develop and maintain the Quality Management System
- Improve the QMS per ISO 13485 and MDR standards
- Implement MED QMS requirements within SAP-supported processes
- Collaborate with partner teams on process implementation
- Plan and document risk management activities
- Develop and monitor validation strategies for computerized systems
- Advise cross-functional teams on quality and regulatory topics
- Coordinate CSV activities with internal and external partners
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- 21 CFR Part 11
- Computerised System Validation (CSV)
- FMEA
- CAPA
- 5-Why
- SAP
- BPMN 2.0
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ZEISS medical technology erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- SCHOTT Technical Glass Solutions GmbH
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Nejo KI-Zusammenfassung
Developing and improving QMS for medical technology in ophthalmology and microsurgery, integrating requirements into SAP processes. Proven Computerised System Validation (CSV) experience and ISO 13485/MDR/21 CFR Part 11 knowledge essential. Work in a highly regulated medical technology environment.
Anforderungen
- Master's degree in natural sciences, engineering, business administration, or comparable qualification
- Extensive professional experience in Quality Management within regulated industries
- Knowledge of ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
- Proven experience with Computerised System Validation (CSV)
- Familiarity with FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
- Experience with SAP and BPMN 2.0 (advantageous)
- Structured and analytical approach to complex information
- Independent, solution-oriented work style with strong communication
- Fluency in English and German skills (advantageous)
Aufgaben
- Develop and maintain the Quality Management System
- Improve the QMS per ISO 13485 and MDR standards
- Implement MED QMS requirements within SAP-supported processes
- Collaborate with partner teams on process implementation
- Plan and document risk management activities
- Develop and monitor validation strategies for computerized systems
- Advise cross-functional teams on quality and regulatory topics
- Coordinate CSV activities with internal and external partners
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- 21 CFR Part 11
- Computerised System Validation (CSV)
- FMEA
- CAPA
- 5-Why
- SAP
- BPMN 2.0
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ZEISS medical technology erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ZEISS medical technology
Branche
Healthcare
Beschreibung
ZEISS medical technology drives progress in ophthalmology and microsurgery, helping to maintain and improve people's vision and enable targeted interventions on diseased tissue.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Spectroscopy GmbH
Regulatory Affairs Experte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorJena - SCHOTT Technical Glass Solutions GmbH
Manager Measurement Technology(m/w/x)
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Qualitätsplaner(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKromsdorf - JSA-Jones Lang LaSalle SE
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Projektleiter R&D – Produkt- und Prozessentwicklung Medizintechnik(m/w/x)
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