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ZE
ZEISS medical technology
gestern

Quality Management System (QMS) Manager(m/w/x)

Jena
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

You will drive the evolution of the company's Quality Management System while ensuring regulatory compliance and CSV excellence during the transition to SAP S/4Hana.

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Anforderungen

  • •Master's degree in natural sciences, engineering, business administration, or comparable qualification
  • •Extensive professional experience in Quality Management within regulated industries
  • •Knowledge of ISO 13485, MDR, and 21 CFR Part 11 or comparable requirements
  • •Proven experience with Computerised System Validation (CSV)
  • •Familiarity with FMEA, CAPA, 5-Why, and risk management
  • •Experience with SAP and BPMN 2.0 (advantageous)
  • •Structured and analytical approach to complex information
  • •Independent, solution-oriented work style with strong communication
  • •Fluency in English and German skills (advantageous)

Ausbildung

Master-Abschluss

Aufgaben

  • •Develop and maintain the Quality Management System
  • •Improve the QMS per ISO 13485 and MDR standards
  • •Implement MED QMS requirements within SAP-supported processes
  • •Collaborate with partner teams on process implementation
  • •Plan and document risk management activities
  • •Develop and monitor validation strategies for computerized systems
  • •Advise cross-functional teams on quality and regulatory topics
  • •Coordinate CSV activities with internal and external partners

Tools & Technologien

ISO 13485MDR21 CFR Part 11Computerised System Validation (CSV)FMEACAPA5-WhySAPBPMN 2.0

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Deutsch – Grundkenntnisse

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ZEISS medical technology erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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