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Becton Dickinson GmbH Germany
vor 6 Tagen

Quality Engineer in Microbiologie(m/w/x)

Heidelberg
ab 79.475 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle sicherst du die regulatorische Compliance der Reinraumbereiche, indem du Validierungen planst, Prozess-FMEAs moderierst und als Expert:in in Audits glänzt.

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Anforderungen

  • •Studium Biotechnologie, Mikrobiologie, Lebensmitteltechnologie, Chemie oder vergleichbar
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • •Erfahrung in regulierter Industrie (Medizintechnik, Pharma, Biotech, Lebensmittel, Chemie)
  • •Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Rahmenbedingungen
  • •Kenntnisse ISO 13485, 14971, 14644, 11135/11137, 17665, GMP, GAMP 5
  • •Erfahrung in Root Cause Analysis, CAPA-Management und Six Sigma Tools
  • •Routinierter Umgang mit SAP (QM/PM)
  • •Routinierter Umgang mit Power BI
  • •Routinierter Umgang mit Power Automate
  • •MS Office 365 Kenntnisse mit Excel auf Expertenniveau
  • •Optional: Kenntnisse in TrackWise, MasterControl oder LIMS-Systemen
  • •Qualitätsbewusstsein und strukturierte, analytische Arbeitsweise
  • •Sichere und überzeugende Kommunikation über verschiedene Hierarchieebenen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Teamgeist, Entscheidungsfreude und eigenständige Projektabwicklung
  • •Streben nach kontinuierlicher Prozessoptimierung und Leistungssteigerung
  • •Ausgezeichnete Planungs- und Organisationsfähigkeiten
  • •Hohe Frustrationstoleranz, Lösungsorientierung und Belastbarkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Equipment-, Testmethoden- und Software-Validierungen planen und dokumentieren
  • •Risikobasierte Qualifizierungs- und Validierungsstrategien entwickeln
  • •Produktionsanlagen, Reinräume und Versorgungssysteme requalifizieren
  • •Das Kalibrierprogramm prozessnaher Messmittel verantworten
  • •Abweichungsmanagement und Trendanalysen durchführen
  • •Reinraum-Monitoring-Software überwachen, pflegen und weiterentwickeln
  • •Change Controls leiten und Qualitätsauswirkungen bewerten
  • •Als Subject Matter Expert in Audits fungieren
  • •Projekte zu Reinraumqualifizierung und Pest Control betreuen
  • •Prozess-FMEAs organisieren, moderieren und erstellen
  • •Bestehende PFMEAs reviewen, pflegen und nachverfolgen
  • •Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen kontrollieren und dokumentieren

Tools & Technologien

ISO 13485ISO 14971ISO 14644ISO 11135/11137ISO 17665GMPGAMP 5Six Sigma Tools5 WhyFMEAFishboneSAP (QM/PM)Power BIPower AutomateMS Office 365ExcelTrackWiseMasterControlLIMS-Systeme

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • •Hochmotiviertes, internationales Umfeld
  • •Familiäres und wertschätzendes Betriebsklima
  • •Ausgeprägte Speak-Up-Kultur
  • •Gelebte Offenheit

Startup-Atmosphäre

  • •Dynamisches Team

Sonstige Vorteile

  • •Risikobasierter, praxisorientierter Qualitätsansatz
  • •Strukturelle Verbesserungen aktiv mitgestalten
  • •Vielfalt und Inklusion
  • •Chancengleichheit

Attraktive Vergütung

  • •Compensation and benefits programs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Becton Dickinson GmbH Germany erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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