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Quality & Complaint Investigation Manager(m/w/x)
Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation und Erstellung detaillierter Berichte in der Medizintechnik. 4 Jahre QM-Berufserfahrung und Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR erforderlich. Erfolgsbeteiligung, Hybrid- und flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Studium Wirtschaftsingenieurswesen, Elektro-, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im QM
- Gute Kenntnisse in SAP
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR
- Interdisziplinäres Denken und Handeln
- Kommunikationsfähigkeit, systematisches und analytisches Denken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Produktbewertungen und Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation durchführen
- Erforderliche Daten für Investigationsberichte aufbereiten
- Detaillierte Untersuchungsberichte erstellen
- Vollständige Nachvollziehbarkeit aller Untersuchungsergebnisse dokumentieren
- Untersuchungen auf Vollständigkeit und Kohärenz bewerten
- Finale Genehmigungen für weitere Abläufe vorbereiten
- SOPs und WIs im lokalen Qualitätsmanagementsystem umsetzen
- Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns gestalten
- Einhaltung lokaler und globaler QMS-Vorgaben sicherstellen
- Bei der Bearbeitung und Umsetzung von CAPAs mitwirken
- Interne und externe Audits organisieren und begleiten
- Maßnahmen zur Produkt- und Prozessqualität festlegen
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- ISO 13485
- MDR
- QMSR
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Boni & Prämien
- Erfolgsbeteiligung
Weiterbildungsangebote
- Inhouse-Seminarprogramm
- Umfangreiches E-Learning-Angebot
- Fachliche Weiterbildungen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Vielseitige Tätigkeiten
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Team
- Familiengeführtes Unternehmen
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsorientiertes Unternehmen
Noch nicht perfekt?
- PPT Pharma Process Technology GmbHVollzeitmit HomeofficeSeniorSchaffhausen
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaffhausen - Paul Hartmann AG
Product Manager:in Risk Prevention(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeuhausen am Rheinfall - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorSchaffhausen
Quality & Complaint Investigation Manager(m/w/x)
Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation und Erstellung detaillierter Berichte in der Medizintechnik. 4 Jahre QM-Berufserfahrung und Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR erforderlich. Erfolgsbeteiligung, Hybrid- und flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Studium Wirtschaftsingenieurswesen, Elektro-, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im QM
- Gute Kenntnisse in SAP
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR, QMSR
- Interdisziplinäres Denken und Handeln
- Kommunikationsfähigkeit, systematisches und analytisches Denken
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Produktbewertungen und Produktuntersuchungen zur Ursachenidentifikation durchführen
- Erforderliche Daten für Investigationsberichte aufbereiten
- Detaillierte Untersuchungsberichte erstellen
- Vollständige Nachvollziehbarkeit aller Untersuchungsergebnisse dokumentieren
- Untersuchungen auf Vollständigkeit und Kohärenz bewerten
- Finale Genehmigungen für weitere Abläufe vorbereiten
- SOPs und WIs im lokalen Qualitätsmanagementsystem umsetzen
- Schnittstellen zum QMS des Gesamtkonzerns gestalten
- Einhaltung lokaler und globaler QMS-Vorgaben sicherstellen
- Bei der Bearbeitung und Umsetzung von CAPAs mitwirken
- Interne und externe Audits organisieren und begleiten
- Maßnahmen zur Produkt- und Prozessqualität festlegen
Berufserfahrung
- 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- ISO 13485
- MDR
- QMSR
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Hybrid Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Boni & Prämien
- Erfolgsbeteiligung
Weiterbildungsangebote
- Inhouse-Seminarprogramm
- Umfangreiches E-Learning-Angebot
- Fachliche Weiterbildungen
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Vielseitige Tätigkeiten
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales Team
- Familiengeführtes Unternehmen
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsorientiertes Unternehmen
Über das Unternehmen
Karl Storz SE & Co. KG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ermöglicht Karrieren und fördert langfristige Beziehungen.
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Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaffhausen - Paul Hartmann AG
Product Manager:in Risk Prevention(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeuhausen am Rheinfall - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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