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Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Entwicklung von Inbetriebnahme- und Validierungskonzepten für pharmazeutische Produktionsanlagen im GMP-Umfeld. 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie mit Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) erforderlich. Projekte in Spezialfirma für pharmazeutische Produktionsanlagen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Mindestens 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien
- Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Changemanagement
- Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
- Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld steuern
- GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen
- Inbetriebnahme- und Validierungskonzepte entwickeln und bewerten
- Change-Control-Prozesse für technische Projekte verantworten
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Detailplanungen für technische Anlagen und Prozesse erstellen
- Schnittstellen zwischen Fachabteilungen und externen Partnern koordinieren
- Termine, Qualität und regulatorische Konformität überwachen
Berufserfahrung
- 1 Jahr
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Richtlinien
- IQ
- OQ
- PQ
- Changemanagement
- Validierung
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
- Betriebsausflüge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen
- Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Gestaltung der Arbeitszeit
- Verschiedene Teilzeitmodelle
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Vorteile
- Attraktive Rahmenbedingungen
Weiterbildungsangebote
- Persönliche Weiterentwicklung
Noch nicht perfekt?
- PPT Pharma Process Technology GmbHVollzeitmit HomeofficeJuniorSchaffhausen
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaffhausen - PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchaffhausen - DEU - 8011 Takeda GmbH
Associate Director Automation Engineering(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSingen (Hohentwiel) - DEU - 8011 Takeda GmbH
Automation Team Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSingen (Hohentwiel)
Qualifizierungs- / Validierungsingenieur(m/w/x)
Entwicklung von Inbetriebnahme- und Validierungskonzepten für pharmazeutische Produktionsanlagen im GMP-Umfeld. 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie mit Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) erforderlich. Projekte in Spezialfirma für pharmazeutische Produktionsanlagen.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
- Mindestens 1 Jahr Berufs- oder Projekterfahrung in der Pharmaindustrie
- Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien
- Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ, PQ) und Changemanagement
- Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
- Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zur Reisetätigkeit
- Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte im GMP-Umfeld steuern
- GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus sicherstellen
- Inbetriebnahme- und Validierungskonzepte entwickeln und bewerten
- Change-Control-Prozesse für technische Projekte verantworten
- Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- Detailplanungen für technische Anlagen und Prozesse erstellen
- Schnittstellen zwischen Fachabteilungen und externen Partnern koordinieren
- Termine, Qualität und regulatorische Konformität überwachen
Berufserfahrung
- 1 Jahr
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP-Richtlinien
- IQ
- OQ
- PQ
- Changemanagement
- Validierung
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
- Betriebsausflüge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen
- Fachliche und disziplinarische Führungsverantwortung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Gestaltung der Arbeitszeit
- Verschiedene Teilzeitmodelle
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Vorteile
- Attraktive Rahmenbedingungen
Weiterbildungsangebote
- Persönliche Weiterentwicklung
Über das Unternehmen
PPT Pharma Process Technology GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
Noch nicht perfekt?
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Young Professional Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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Lead Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
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Associate Director Automation Engineering(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSingen (Hohentwiel) - DEU - 8011 Takeda GmbH
Automation Team Lead(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSingen (Hohentwiel)