Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Coordinating GMP compliance for pharmaceutical therapies, including deviations, complaints, and CAPA reports. Several years of relevant experience or a Master's degree required. Daily shift work, 5-person QA team.
Deine Match-Analyse
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Completed vocational training with several years of relevant experience or Master’s degree or equivalent in pharmaceutical, scientific, or technical field
- Good German and/or English skills
- Good MS Office knowledge (Excel, Word, Outlook)
- GMP knowledge or knowledge of comparable regulations is advantageous
Aufgaben
- Ensure quality assurance requirements meet GMP guidelines
- Coordinate and review events, deviations, nonconformances, and complaints
- Prepare corrective and preventive action (CAPA) requests and final reports
- Coordinate change controls and follow up with action owners
- Ensure timely completion of change control actions
- Facilitate interdepartmental communication and problem-solving
- Draft, rework, and review SOPs, work instructions, and forms
- Participate in risk analysis preparation
- Support continuous improvement processes
- Conduct validation and qualification activities as needed
- Perform administrative tasks in the quality system
- Maintain lists, folder structures, and logbooks
- Prepare monthly metrics
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PCI Pharma Services Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei PCI Pharma Services Germany GmbHÜber das Unternehmen
PCI Pharma Services delivers life-changing therapies globally, bridging biopharma companies and patients. They invest in people to drive progress and shape the future.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- LGC GroupQuality Assurance Manager:in(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin
- LGC GroupTeamlead Qualitätssicherung – API-Produktion(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBerlin
- LGC GroupManager:in GMP Compliance – Oligonukleotide(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin
- LGCQC Scientist(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin
- WaveLight GmbHQuality Assurance Engineer - Hochschulabsolventen willkommen Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTeltow