Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Qualitätsingenieur für Medizinprodukte(m/w/x)
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Berlin
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WAWaveLight GmbH
Quality Assurance Engineer - Hochschulabsolventen willkommen Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Überprüfung und Freigabe von CAPA- und Änderungsanträgen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen für Lasersysteme in der Augenchirurgie. Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurwesen erforderlich. Direkte Einbindung in F&E-Projekte.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) Medizintechnik, Naturwissenschaft, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständige, gewissenhafte, systematische Arbeitsweise
- Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Belastbarkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- 2-3 Jahre Berufserfahrung Medizinprodukte
- Kenntnisse cGMP, EN ISO 13485, MDR-Anforderungen
- Kenntnisse Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
- Erste Erfahrungen Qualifizierung/Validierung Medizinprodukte
- SAP-Kenntnisse
Aufgaben
- Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation von Grundursachen und CAPAs nach Prozessvorgaben überprüfen und freigeben
- Zeitgerechte Fertigstellung der Elemente von Deviation/CAPA gewährleisten
- Untersuchungen im Deviation/CAPA-System durchführen, dokumentieren und Maßnahmen zur Behebung von Prozessabweichungen einleiten
- Änderungsanträge und resultierende Maßnahmen nach Prozessvorgaben überprüfen und freigeben
- Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z. B. IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV-Validierung) überprüfen und freigeben
- Bei internen Audits unterstützen und teilnehmen, einschließlich der Prüfung von Datenintegrität
Berufserfahrung
2 - 3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
SAPcGMPEN ISO 13485MDREN ISO 14971:2019
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Direkte Einbindung in F&E
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Herausforderndes Umfeld
Sonstige Vorteile
- Hervorragendes QM-Team
- Führendes, innovatives Medizintechnikunternehmen
Sinnstiftende Arbeit
- Unternehmen, das Leben verändert
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens WaveLight GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei WaveLight GmbHÜber das Unternehmen
WA
HealthcareTeltow
WaveLight GmbH is a global leader in developing and producing innovative laser systems for eye surgery and cataract surgeries.
alcon.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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