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MED CARE VISIONS® GmbH
vor 11 Tagen

Quality and Regulatory Affairs Manager(m/w/x)

Unterschleißheim
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Einhaltung höchster Standards, indem du Qualitätsmanagementsysteme betreust, Audits leitest und die technische Dokumentation für Medizinprodukte präzise verwaltest.

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Anforderungen

  • •Abschluss in Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
  • •Langjährige Berufserfahrung in Zulassungsmanagement oder Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
  • •Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Medizinprodukterichtlinien
  • •Basiswissen in klinischer Bewertung, Risikomanagement und Marktüberwachung
  • •Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Qualitätsmanagementsysteme in Deutschland und Schweden entwickeln, implementieren und pflegen
  • •Interne Audits durchführen
  • •Korrektur- und Präventionsmaßnahmen initiieren
  • •Neue regulatorische Bestimmungen und Standards überwachen und implementieren
  • •Technische Dokumentationen für Medizinprodukte der Klassen I bis IIb erstellen
  • •Aktivitäten im Bereich PMS und PMCF unterstützen
  • •Über die Vigilanz berichten
  • •Elektronische Qualitätsmanagementsysteme betreuen und warten
  • •Mitarbeiter:innen zu MDR, MPDG und Qualitätsmanagement schulen
  • •Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumentationen von Zulieferern prüfen und genehmigen
  • •Mit Lieferant:innen und Aufsichtsbehörden kommunizieren
  • •Anforderungen des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes umsetzen
  • •Markenrechte und Patente verwalten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sinnstiftende Arbeit

  • •Sinnstiftende Arbeitsstelle

Lockere Unternehmenskultur

  • •Familienunternehmen mit flacher Hierarchie

Firmenfahrrad

  • •Jobrad-Dienstradleasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Vermögenswirksame Leistungen

Parkplatz & Pendelvorteile

  • •Parkplatz direkt vor der Tür

Weiterbildungsangebote

  • •Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen

Sonstige Vorteile

  • •Attraktive Rahmenbedingungen

Attraktive Vergütung

  • •Leistungsgerechte Bezahlung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MED CARE VISIONS® GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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