Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ROROOT GmbH
Qualitätssicherungsbeauftragter(m/w/x)
Mannheim
ab 70.000 - 90.000 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherung und Verbesserung des GMP-konformen Qualitätsniveaus in der Produktion, QC und Lager. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in QA-Prozessen und GxP-Regularien erforderlich. Übernahmegarantie nach Abschluss.
Anforderungen
- Hochschulstudium (mind. Bachelor) in techn.-naturwiss. Studiengang (z.B. QM, Chemieingenieurwesen) oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung (Produktion/Qualitätskontrolle)
- Fundierte Erfahrung in zentralen QA-Prozessen
- Sehr gute Kenntnisse GxP-Regularien und gesetzl. Vorgaben (AMG, AMWHV)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- GMP-konformes Qualitätsniveau sichern und verbessern
- GMP-Einhaltung in Produktion, QC und Lager überwachen
- Batch Record Reviews durchführen
- Über Chargenfreigabe oder -sperrung entscheiden
- Abweichungen, OOX-Fälle, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen steuern
- Interne und externe Audits planen und durchführen
- Maßnahmenverfolgung bei Audits übernehmen
- Change-Control-Prozesse verantworten und abschließen
- PQR, Management Reviews und KPIs erstellen
- Bei Qualifizierungen, Validierungen und Lieferantenbewertungen mitwirken
- Kunden- und Behördenaudits vorbereiten und begleiten
- GMP-Systeme und SOPs entwickeln, pflegen und schulen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ROOT GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
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Aufgaben
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- Change-Control-Prozesse verantworten und abschließen
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
ROOT GmbH
Branche
Consulting
Beschreibung
Das Unternehmen verbindet qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit renommierten Unternehmen verschiedenster Branchen.
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Vollzeitnur vor OrtQuereinsteigerHockenheim