ImFusion GmbH
Quality & Regulatory Affairs Lead – Medical Device Software (SaMD/SiMD)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MEMED CARE VISIONS® GmbH
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Unterschleißheim
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege des QMS ISO9001 in Deutschland und Unterstützung von ISO13485/MDR in Schweden für Anbieter klinischer Kinder- und Geburtsmedizin. Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs/QM (Medizintechnik) erforderlich. Jobrad-Dienstradleasing, Parkplatz.
Anforderungen
- Studium in Medizinprodukten, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement (Medizintechnik)
- Gute Kenntnisse nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Gute Kenntnisse in ISO9001 und/oder ISO13485
- Grundlagen in klinischer Bewertung, Risikomanagement und Marktbeobachtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Unser Qualitätsmanagementsystem ISO9001 in Deutschland pflegen
- Das Qualitätsmanagementsystem ISO13485 und MDR in Schweden unterstützen
- Unser eQMS-System administrieren und pflegen
- Interne und externe Audits durchführen
- CAPA-Maßnahmen durchführen
- Neue regulatorische Anforderungen und Normen überwachen und umsetzen
- Die technische Dokumentation für Medizinprodukte (Klasse I bis IIb) unterstützen
- PMS/PMCF-Aktivitäten und Vigilanz-Berichte betreuen
- Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG und QM konzipieren und durchführen
- Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumentationen von Lieferanten überprüfen und freigeben
- Mit Lieferanten und Behörden kommunizieren
- Die Anforderungen des LkSG für Klein- und Mittelunternehmen umsetzen
- Marken und Patente administrieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO9001
- ISO13485
Benefits
Firmenfahrrad
- Jobrad-Dienstradleasing
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Parkplatz & Pendelvorteile
- Parkplatz
Weiterbildungsangebote
- Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MED CARE VISIONS® GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Giesecke + Devrient GmbH
Qualitätsmanager / -in Supplychain Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen - Futrue
Manager:in Regulatory Affairs – Mikrobiota(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGräfelfing - DOMICIL Senioren-Residenzen Hamburg SE
Regionale Qualitätsmanagementbeauftragter Pflege und soz. Betreuung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorMünchen - Domicil Seniorenresidenzen
Regionaler Qualitätsmanagementbeauftragter Verwaltung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementMünchen
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Nejo KI-Zusammenfassung
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- Studium in Medizinprodukten, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement (Medizintechnik)
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- Qualitätsvereinbarungen und technische Dokumentationen von Lieferanten überprüfen und freigeben
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Über das Unternehmen
MED CARE VISIONS® GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin und bietet innovative medizintechnische Produkte an.
Noch nicht perfekt?
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