Roche Diagnostics GmbH
MQA Manager Sterile Filling(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ROROOT GmbH
Qualitätsmanager(m/w/x)
Mannheim
ab 70.000 - 90.000 / Jahr
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung und Verbesserung des GMP-konformen Qualitätsniveaus in Produktion, QC und Lager, inklusive Chargenfreigabe. Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Erfahrung in zentralen QA-Prozessen erforderlich. Überwachung der GxP-Regularien und gesetzlichen Vorgaben.
Anforderungen
- Hochschulstudium (mind. Bachelor) in techn.‑naturwiss. Studiengang (QM, Chemieingenieurwesen o.ä.)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung (Produktion/Qualitätskontrolle)
- Fundierte Erfahrung in zentralen QA-Prozessen
- Sehr gute Kenntnisse GxP-Regularien und gesetzl. Vorgaben (AMG, AMWHV)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- GMP-konformes Qualitätsniveau am Standort sicherstellen
- GMP-konformes Qualitätsniveau am Standort verbessern
- GMP-Einhaltung in Produktion, QC und Lager überwachen
- Batch Record Reviews durchführen
- Über Chargenfreigabe oder -sperrung entscheiden
- Abweichungen, OOX-Fälle, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen steuern
- Interne und externe Audits planen und durchführen
- Maßnahmenverfolgung bei Audits durchführen
- Change-Control-Prozesse verantworten und ordnungsgemäß abschließen
- PQR, Management Reviews und KPIs erstellen
- Bei Qualifizierungen, Validierungen und Lieferantenbewertungen mitwirken
- Kunden- und Behördenaudits vorbereiten und begleiten
- GMP-Systeme und SOPs entwickeln, pflegen und schulen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ROOT GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Qualifizierungsmanager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorMannheim - AbbVie
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Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenLudwigshafen am Rhein
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Über das Unternehmen
ROOT GmbH
Branche
HR
Beschreibung
Das Unternehmen verbindet qualifizierte Fach- und Führungskräfte mit renommierten Unternehmen verschiedenster Branchen.
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