MAGNA Energy Storage Systems GmbH Werk Schwäbisch Gmünd
Qualitätstechniker:ingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Schwäbisch Gmünd
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORommelag CDMO GmbH
Qualitätsmanagementbeauftragte:r(m/w/x)
Untergröningen
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 und ISO 13485 für Hersteller aseptischer Abfüllanlagen. Mehrjährige Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485 erforderlich. Weihnachts- und Urlaubsgeld, Erfolgsbeteiligung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung (QM, Medizintechnik, Technische Redaktion)
- Hohes Qualitätsverständnis und strukturierter Umgang mit Dokumentationen
- Freude am Gestalten und Optimieren von Prozessen
- Erfahrung mit ISO 9001 und ISO 13485
- Motiviertes, engagiertes und kompetentes Auftreten
- Ruhe und kühler Kopf in stressigen Situationen
- Äußerst gute Moderations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Flexibilität
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Weiterbildung zum QMB wünschenswert
- Erste Auditerfahrungen wünschenswert
- Gute MS-Office Kenntnisse
Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 weiterentwickeln
- Qualitätsmanagementhandbuch pflegen und weiterentwickeln
- SOP- und Dokumentenstruktur pflegen und weiterentwickeln
- Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 vorbereiten und nachbereiten
- Zertifizierungsaudits aktiv vor Ort begleiten
- Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten nach ISO 13485 koordinieren
- Risikoanalysen erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen erheben, analysieren und interpretieren
- Qualitätsrelevante Kennzahlen zielgruppengerecht aufbereiten
- Aussagekräftige Berichte (z.B. Management Reviews) erstellen
- Verbesserungspotenziale aus Berichten ableiten
- Gesetzliche und normative Änderungen überwachen
- Relevanz von Änderungen für bestehende Prozesse bewerten
- Notwendige Maßnahmen aus Änderungen ableiten
- Umsetzung von Maßnahmen im Unternehmen koordinieren
- Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sein
- Ansprechpartner für alle Themen rund um das Qualitätsmanagementsystem sein
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 9001
- ISO 13485
- MS-Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Budget für Rommelag Bekleidungs-Shop
Boni & Prämien
- Erfolgsbeteiligung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Lebensarbeitszeitkonto
- Mitarbeiter-App
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits Programm
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Familienfreundlichkeit
- Viva Familienservice
Firmenfahrrad
- Jobrad
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose E-Tankstellen
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildungen
Moderne Technikausstattung
- Mitarbeiter-WLAN
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Rommelag CDMO GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
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Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 und ISO 13485 weiterentwickeln
- Qualitätsmanagementhandbuch pflegen und weiterentwickeln
- SOP- und Dokumentenstruktur pflegen und weiterentwickeln
- Zertifizierungsaudits nach ISO 9001 oder ISO 13485 vorbereiten und nachbereiten
- Zertifizierungsaudits aktiv vor Ort begleiten
- Kundenaudits im Rahmen von Medizinprodukten nach ISO 13485 koordinieren
- Risikoanalysen erstellen und genehmigen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen erheben, analysieren und interpretieren
- Qualitätsrelevante Kennzahlen zielgruppengerecht aufbereiten
- Aussagekräftige Berichte (z.B. Management Reviews) erstellen
- Verbesserungspotenziale aus Berichten ableiten
- Gesetzliche und normative Änderungen überwachen
- Relevanz von Änderungen für bestehende Prozesse bewerten
- Notwendige Maßnahmen aus Änderungen ableiten
- Umsetzung von Maßnahmen im Unternehmen koordinieren
- Ansprechpartner für externe Kunden bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sein
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 9001
- ISO 13485
- MS-Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Budget für Rommelag Bekleidungs-Shop
Boni & Prämien
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Sonstige Vorteile
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Über das Unternehmen
Rommelag CDMO GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein One-Stop-Partner für die aseptische Abfüllung flüssiger Pharmazeutika und produziert hochwertige Arzneimittel für die Pharmaindustrie.
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