Roche Diagnostics GmbH
Senior Quality Assurance Manager / Qualified Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche Diagnostics GmbH
Qualifizierungsmanager(m/w/x)
Mannheim
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Koordination von Qualifizierungsprojekten für bahnbrechende Medikamente. Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit erforderlich. 4-Tage-Woche.
Anforderungen
- Positive Denkweise, Integrität und Selbstreflexion
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Offenheit für Herausforderungen von Kolleg*innen
- Schaffung eines Klimas gegenseitiger Unterstützung
- Teamfähigkeit
- Aktives Zuhören
- Raum für Ideenäußerung anderer
- Fragestellung zum Verständnis
- Offene und ehrliche Ansprache kontroverser Themen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Dipl.-Ing./Master)
- Studium in Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbar
- Umfassendes Expertenwissen in Produktionsverfahren
- Fundiertes Wissen in Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)
- Fundiertes Wissen in Verpackungstechnologie
- Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung als lokaler und globaler Subject Matter Expert
- Spezialisierte Kenntnisse in der konzeptionellen Planung
- Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten in pharmazeutischer Produktion
- Expertenwissen in GMP, EU und FDA-Richtlinien
- Hinterfragen bestehender Herangehensweisen
- Fähigkeit und Offenheit, Chancen und Vorteile von Veränderungen zu erkennen
- Fähigkeit, das Warum von Veränderungen zu vermitteln
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Präzise Vermittlung komplexer Sachverhalte in Wort und Schrift
Aufgaben
- Komplexe lokale und globale Projekte im Bereich Qualifizierung bearbeiten
- Enge Zusammenarbeit mit Wertströmen und Schnittstellen sicherstellen
- Zusammenarbeit mit externen Firmen sicherstellen
- Interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten fördern
- Kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte koordinieren
- Als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten agieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen erstellen
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen aktualisieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen verbessern
- Qualifizierten Zustand von Anlagen und Equipment sicherstellen
- Abgleich mit Änderungen behördlicher Vorgaben durchführen
- Dokumente bei Inspektionen gegenüber Behörden vertreten
- Qualifizierungsprojekte bearbeiten
- Qualifizierungsprojekte überwachen
- Know-How Transfer zwischen Projekten sicherstellen
- Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer verantworten
- Externe Qualifizierer koordinieren
- Einkaufskoordination für externe Qualifizierer übernehmen
- Trainingsorganisation für externe Qualifizierer übernehmen
- Schulungskonzepte für externe Qualifizierer entwickeln
- Qualifizierungsabläufe analysieren und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ableiten
- Austausch mit anderen Standorten zur Förderung von Innovationen
- Standardisierung von Best Practices vorantreiben
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Positive Denkweise, Integrität und Selbstreflexion
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- Studium in Verfahrens- / Chemietechnik, Biotechnologie, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbar
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- Fundiertes Wissen in Pharma- oder Verfahrenstechnik (z.B. Abfülltechniken, Lyophilisierung, Filtration)
- Fundiertes Wissen in Verpackungstechnologie
- Spezialisierte Kenntnisse im Bereich Qualifizierung als lokaler und globaler Subject Matter Expert
- Spezialisierte Kenntnisse in der konzeptionellen Planung
- Erfahrung in der Leitung von Qualifizierungsprojekten in pharmazeutischer Produktion
- Expertenwissen in GMP, EU und FDA-Richtlinien
- Hinterfragen bestehender Herangehensweisen
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- Fähigkeit, das Warum von Veränderungen zu vermitteln
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Präzise Vermittlung komplexer Sachverhalte in Wort und Schrift
Aufgaben
- Komplexe lokale und globale Projekte im Bereich Qualifizierung bearbeiten
- Enge Zusammenarbeit mit Wertströmen und Schnittstellen sicherstellen
- Zusammenarbeit mit externen Firmen sicherstellen
- Interdisziplinäres Denken und Zusammenarbeiten fördern
- Kleine und mittlere Qualifizierungsprojekte koordinieren
- Als Matrixlead in lokalen und globalen Projekten agieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen erstellen
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen aktualisieren
- Qualifizierungsdokumentation, Assessments und Rationalen verbessern
- Qualifizierten Zustand von Anlagen und Equipment sicherstellen
- Abgleich mit Änderungen behördlicher Vorgaben durchführen
- Dokumente bei Inspektionen gegenüber Behörden vertreten
- Qualifizierungsprojekte bearbeiten
- Qualifizierungsprojekte überwachen
- Know-How Transfer zwischen Projekten sicherstellen
- Knowledge Management für interne und externe Qualifizierer verantworten
- Externe Qualifizierer koordinieren
- Einkaufskoordination für externe Qualifizierer übernehmen
- Trainingsorganisation für externe Qualifizierer übernehmen
- Schulungskonzepte für externe Qualifizierer entwickeln
- Qualifizierungsabläufe analysieren und bewerten
- Maßnahmen zur Verbesserung des Prozesses ableiten
- Austausch mit anderen Standorten zur Förderung von Innovationen
- Standardisierung von Best Practices vorantreiben
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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