Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Qualifizierungsingenieur CQV(m/w/x)
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort für Anlagen in der Life Science Industrie. Mindestens 3-5 Jahre CQV-Erfahrung in Pharma/Biotech erforderlich. 30 Tage Urlaub, Projekte in der DACH Region/Europa.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Ingenieur-, Naturwissenschaften-, Chemie- oder Pharmazie-Studium
- Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP und regulatorischen Anforderungen
- Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung im CQV in Pharma/Biotech
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Ausgeprägte Teamfähigkeit
- Kommunikationsstärke
- Erfahrung mit CQV-Dokumentation und Tools
- Reisebereitschaft an Projektstandorte (DACH/Europa)
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort durchführen
- Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
- Beteiligte Parteien koordinieren
- CQV-Aktivitäten planen, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungspläne erstellen
- Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumente erstellen und überprüfen
- Qualifizierungsdokumente und -berichte erstellen
- Lieferantendokumentationen überprüfen
- Lieferantenaktivitäten koordinieren
- Mit interdisziplinären Teams koordinieren
- Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
- Änderungen und Abweichungen bearbeiten
- Änderungsmanagement begleiten
- Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen
- Dokumente pflegen und archivieren
Berufserfahrung
- 3 - 5 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- GEP
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Projekte in der DACH Region/Europa
- Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie
Sinnstiftende Arbeit
- Gemeinsam erarbeitete Umsetzung innovativer, nachhaltiger Lösungen
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- 20 Tage Workation europaweit
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliche Krankenversicherung mit vielen Zusatzleistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Learning- und Social Events
Mentoring & Coaching
- Onboarding- und Mentor-Programm
Gefällt dir diese Stelle?
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- Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
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- Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumente erstellen und überprüfen
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Ausbildung
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Sprachen
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- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
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Abwechslungsreiche Aufgaben
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- Leidenschaft für komplexe Aufgabenstellungen der Industrie
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Über das Unternehmen
CRB
Branche
Engineering
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt innovative, lebensverändernde und lebensrettende Lösungen für den Bereich Life Science.
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