Capgemini Engineering
Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Stuttgart, Frankfurt am Main
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CRCRB
Qualifizierungsingenieur CQV(m/w/x)
Stuttgart
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort für Life-Science-Kunden, Abgleich von Kundenanforderungen mit GMP. Mindestens 3 Jahre CQV-Erfahrung in Pharma/Biotech erforderlich. 30 Tage Urlaub, 20 Tage Workation europaweit.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieur, Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie)
- Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP, regulatorischen Anforderungen und Industriestandards
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV (Pharma/Biotech)
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Erfahrung mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
- Reisebereitschaft (DACH-Region/Europa)
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort durchführen
- Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
- Beteiligte Parteien koordinieren
- CQV-Aktivitäten planen, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungspläne erstellen
- Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumente erstellen und überprüfen
- Qualifizierungsdokumente und -berichte erstellen
- Lieferantendokumentationen überprüfen
- Lieferantenaktivitäten koordinieren
- Mit interdisziplinären Teams koordinieren
- Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
- Änderungen und Abweichungen bearbeiten
- Änderungsmanagement begleiten
- Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen
- Dokumente pflegen und archivieren
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- GEP
- CQV
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- 20 Tage Workation europaweit
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliche Krankenversicherung mit Zusatzleistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Weiterbildungsangebote
- Regelmäßige Learning Events
- Onboarding-Programm
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Social Events
Mentoring & Coaching
- Mentor-Programm
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CRB erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
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Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Düsseldorf, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg
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- Abgeschlossenes Studium (Ingenieur, Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie)
- Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP, regulatorischen Anforderungen und Industriestandards
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- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort durchführen
- Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
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Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
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Benefits
Mehr Urlaubstage
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Workation & Sabbatical
- 20 Tage Workation europaweit
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Über das Unternehmen
CRB
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt innovative, lebensverändernde und lebensrettende Lösungen für den Bereich Life Science.
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