Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Qualified Person / Sachkundige Person nach §15 AMG(m/w/x)
Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen und Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten. Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG erforderlich. Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
- Ausgeprägte Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
- Hohes Maß an Team- und Kundenorientierung
- Sehr gute und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
- Teamfähigkeit, lösungsorientiertes Handeln und unternehmerischer Blick
- Offenheit und Selbstreflexion zur Weiterentwicklung
Aufgaben
- Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen
- Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten
- Fachabteilungen und Dienstleister auf GMP-Regularien überwachen
- Qualitätssicherungsaufgaben im operativen Geschäft übernehmen
- GxP-relevante Dokumente erstellen, prüfen bzw. genehmigen
- Belange der Qualitätssicherung in Kundenbesprechungen vertreten
- Berichte zu Abweichungen und Ergebnisuntersuchungen prüfen und genehmigen
- Selbstinspektionen planen und durchführen
- Bei Audits und Behördeninspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Freiwillige betriebliche Sozialleistungen
Boni & Prämien
- Treueprämie
Flexibles Arbeiten
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
Sonstige Vorteile
- Persönliches Zeitwertkonto
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Moderner und ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz
Noch nicht perfekt?
- Roche Pharma AGVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel
Qualified Person / Sachkundige Person nach §15 AMG(m/w/x)
Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen und Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten. Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG erforderlich. Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Qualifikation als Sachkundige Person nach §14 AMG
- Berufserfahrung als Sachkundige Person in der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in aktuellen GMP-Regularien (EU, USA)
- Ausgeprägte Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Gewissenhaftigkeit
- Hohes Maß an Team- und Kundenorientierung
- Sehr gute und sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office Applikationen
- Teamfähigkeit, lösungsorientiertes Handeln und unternehmerischer Blick
- Offenheit und Selbstreflexion zur Weiterentwicklung
Aufgaben
- Verwendungsentscheid über Arzneimittel erteilen
- Umgang mit Betäubungsmitteln verantworten
- Fachabteilungen und Dienstleister auf GMP-Regularien überwachen
- Qualitätssicherungsaufgaben im operativen Geschäft übernehmen
- GxP-relevante Dokumente erstellen, prüfen bzw. genehmigen
- Belange der Qualitätssicherung in Kundenbesprechungen vertreten
- Berichte zu Abweichungen und Ergebnisuntersuchungen prüfen und genehmigen
- Selbstinspektionen planen und durchführen
- Bei Audits und Behördeninspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Freiwillige betriebliche Sozialleistungen
Boni & Prämien
- Treueprämie
Flexibles Arbeiten
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten
Sonstige Vorteile
- Persönliches Zeitwertkonto
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant mit frischer und regionaler Küche
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Moderner und ergonomisch gestalteter Arbeitsplatz
Über das Unternehmen
Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein starker Partner der Pharmaindustrie und entwickelt pharmazeutische Produkte wie Pellets, Granulate, Tabletten und Kapseln.
Noch nicht perfekt?
- Roche Pharma AG
Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
GMP Compliance Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel