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ST
STADA Arzneimittel AG
vor 15 Tagen

Qualified Person / QP(m/w/x)

Bad Vilbel
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle als Qualified Person im Bereich Finished Product Control übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung von Produkten, die nicht am Standort Bad Vilbel hergestellt werden. Du gewährleistest die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GMP-Richtlinien und gehst täglich mit verschiedenen Herausforderungen im operativen Geschäft um.

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Anforderungen

  • •Studium der Pharmazie mit Approbation oder Studium der Naturwissenschaften
  • •Qualifikation gemäß dem Sachverständigengutachten nach §15 AMG
  • •Gute Kenntnisse der rechtlichen Rahmenbedingungen wie cGMP, AMG und AMWHV
  • •Versiertheit im Bereich der pharmazeutischen Analytik
  • •Eigeninitiative und Durchsetzungsvermögen
  • •Klare und effektive Kommunikation
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Zentrale Verantwortung als Sachkundige Person gemäß §14 AMG übernehmen
  • •Bulk- und Fertigprodukte freigeben oder ablehnen
  • •Prüfprotokolle unterzeichnen
  • •Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen genehmigen
  • •Einhaltung von Spezifikationen sicherstellen
  • •Erforderlichen Prüfumfang festlegen und dessen Umsetzung überwachen
  • •Fragestellungen und Probleme im operativen Tagesgeschäft bearbeiten
  • •Umsetzung QS-relevanter Anteile von CCPs/MOCs sicherstellen
  • •Abweichungen und Prüfberichte bearbeiten
  • •OOS-spezifische Fragestellungen klären
  • •Abteilungsdokumentation gemäß GMP-Richtlinien organisieren
  • •PQRs (Product Quality Reviews) und Stabilitätsstudien bewerten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle
  • •Mobiles Arbeiten

Öffi Tickets

  • •Job-Ticket für das RMV-Gebiet

Firmenfahrrad

  • •Job-Bike

Kinderbetreuung

  • •Zuschuss zur Kinderbetreuung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Gesundheitsfördernde Angebote

Sonstige Vorteile

  • •Gruppenunfallversicherung

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Alterszusatzversorgung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Bezuschusste Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens STADA Arzneimittel AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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