3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Associate Specialist External Laboratory QC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Burgwedel
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363626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Qualified Person - Human Vaccines(m/w/x)
Burgwedel
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In this pivotal role, you will ensure the safety of human vaccines by managing batch certifications and GMP compliance while acting as a key expert during critical FDA and regulatory inspections.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung als Sachkundige Person
- Qualifikation als Sachkundige Person oder kurzfristige Qualifikationsmöglichkeit
- Kenntnisse über GMP, FDA, AMG, AMWHV und aseptische Fertigung
- Erfahrungen mit Shopflooraktivitäten und Audits
- Sehr gute Standardsoftwarekenntnisse
- Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und akkurate Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und verbindliches Auftreten
- Verhandlungssicheres Englisch und fließendes Deutsch
- Personalführungskompetenz wünschenswert
- Degree in pharmacy, sciences, engineering, or comparable qualification
- Several years of experience in pharmaceutical quality assurance
- Experience in vaccines, aseptic manufacturing, or biopharmaceutical processes
- Qualified Person qualification or ability to obtain it
- Knowledge of GMP, FDA, AMG, AMWHV and aseptic manufacturing
- Experience with audits, inspections, and shop floor activities
- Structured, independent working style and decision-making capability
- Strong communication, teamwork skills, and professional demeanor
- Business-fluent German and English skills
- Leadership experience is desirable but not mandatory
Aufgaben
- Certify and release vaccine batches and drug substances
- Ensure GMP-compliant manufacturing and testing processes
- Perform duties according to EU GMP Annex 16
- Assess deviations, OOS cases, and quality agreements
- Act as subject matter expert for quality topics
- Review and approve GMP-relevant documentation
- Lead or participate in quality management projects
- Collaborate with QA managers and cross-functional teams
- Prepare and support GMP and FDA inspections
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS-OfficeDatenbanksysteme
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Responsible key role
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working models
- •Part-time options
Sonstige Vorteile
- •Professional work environment
- •Strong quality culture
Lockere Unternehmenskultur
- •Interdisciplinary and international teams
Attraktive Vergütung
- •Attractive employment conditions
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
HR Business Partner(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBurgwedel - Deloitte
Manager Quality & Risk Management(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hannover, München - Continental
(Senior) Legal Operations Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHannover - Clarios
Senior Commodity Buyer Capex(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorHannover
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Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
In this pivotal role, you will ensure the safety of human vaccines by managing batch certifications and GMP compliance while acting as a key expert during critical FDA and regulatory inspections.
Anforderungen
- Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung als Sachkundige Person
- Qualifikation als Sachkundige Person oder kurzfristige Qualifikationsmöglichkeit
- Kenntnisse über GMP, FDA, AMG, AMWHV und aseptische Fertigung
- Erfahrungen mit Shopflooraktivitäten und Audits
- Sehr gute Standardsoftwarekenntnisse
- Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und akkurate Arbeitsweise
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und verbindliches Auftreten
- Verhandlungssicheres Englisch und fließendes Deutsch
- Personalführungskompetenz wünschenswert
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- Several years of experience in pharmaceutical quality assurance
- Experience in vaccines, aseptic manufacturing, or biopharmaceutical processes
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- Knowledge of GMP, FDA, AMG, AMWHV and aseptic manufacturing
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- Structured, independent working style and decision-making capability
- Strong communication, teamwork skills, and professional demeanor
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Aufgaben
- Certify and release vaccine batches and drug substances
- Ensure GMP-compliant manufacturing and testing processes
- Perform duties according to EU GMP Annex 16
- Assess deviations, OOS cases, and quality agreements
- Act as subject matter expert for quality topics
- Review and approve GMP-relevant documentation
- Lead or participate in quality management projects
- Collaborate with QA managers and cross-functional teams
- Prepare and support GMP and FDA inspections
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicherEnglisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- •Responsible key role
Flexibles Arbeiten
- •Flexible working models
- •Part-time options
Sonstige Vorteile
- •Professional work environment
- •Strong quality culture
Lockere Unternehmenskultur
- •Interdisciplinary and international teams
Attraktive Vergütung
- •Attractive employment conditions
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Über das Unternehmen
3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorBurgwedel - Deloitte
Manager Quality & Risk Management(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementBerlin, Düsseldorf, Frankfurt am Main, Hannover, München - Continental
(Senior) Legal Operations Manager(m/w/x)
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