Catalent, Inc.
Quality Expert / QP Support(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Schorndorf
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CACatalent, Inc.
Qualification & Validation Expert(m/w/x)
Schorndorf
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Genehmigung von Computer System Validation (CSV) für ein führendes CDMO mit über 100 Produkteinführungen pro Jahr. Studium Natur-/Ingenieurwissenschaft mit Life Sciences Schwerpunkt erforderlich. Globale Karriereentwicklungsprogramme.
Anforderungen
- Studium Natur-/Ingenieurwissenschaft mit Life Sciences Schwerpunkt
- Erste Berufserfahrung Pharma-/Lebensmittelindustrie
- Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis
- Hohes Selbstorganisationsvermögen
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
- Sehr sorgfältige Arbeitsweise
- Kenntnisse Qualitätsmanagementsysteme
- Analytisches Denken
- Dokumentenmanagement
- Data Integrity
- Regulatorische Anforderungen (GMP)
- Kenntnisse industrielle Verpackungsprozesse
- Sehr gute MS Office Kenntnisse (Word, Excel)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Computer System Validation (CSV) verantworten
- Einhaltung relevanter GMP- und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) planen und koordinieren
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) prüfen und genehmigen
- GMP-konforme Durchführung von Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen sicherstellen
- Data Integrity Themen (DI-Programm, GAP-Assessments, DI Assessments, Schulungen) verantworten
- SOPs erstellen, prüfen und weiterentwickeln
- An Continuous-Improvement- und strategischen Projekten mitwirken
- Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
- Bei Reklamationsuntersuchungen unterstützen
- Relevante Qualitäts- und Systemkennzahlen (KPIs) erstellen und überwachen
- Relevante Qualitäts- und Systemkennzahlen (KPIs) reporten
- Fachbereich bei regulatorischen Inspektionen und Kundenaudits vertreten
- Regulatorische Inspektionen und Kundenaudits vor- und nachbereiten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- Data Integrity
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Frauen Netzwerk
Sonstige Vorteile
- LGBTQ Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Catalent, Inc.
QP Support Coordinator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Catalent
QP Trainee(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Weckerle Cosmetics GmbH
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorEislingen/Fils - Catalent, Inc.
Teamleiter Batch Record(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufseinsteigerSchorndorf
CACatalent, Inc.
Qualification & Validation Expert(m/w/x)
Schorndorf
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Genehmigung von Computer System Validation (CSV) für ein führendes CDMO mit über 100 Produkteinführungen pro Jahr. Studium Natur-/Ingenieurwissenschaft mit Life Sciences Schwerpunkt erforderlich. Globale Karriereentwicklungsprogramme.
Anforderungen
- Studium Natur-/Ingenieurwissenschaft mit Life Sciences Schwerpunkt
- Erste Berufserfahrung Pharma-/Lebensmittelindustrie
- Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis
- Hohes Selbstorganisationsvermögen
- Hohe Belastbarkeit und Flexibilität
- Sehr sorgfältige Arbeitsweise
- Kenntnisse Qualitätsmanagementsysteme
- Analytisches Denken
- Dokumentenmanagement
- Data Integrity
- Regulatorische Anforderungen (GMP)
- Kenntnisse industrielle Verpackungsprozesse
- Sehr gute MS Office Kenntnisse (Word, Excel)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Computer System Validation (CSV) verantworten
- Einhaltung relevanter GMP- und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) planen und koordinieren
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Pläne, Berichte, FMEAs) prüfen und genehmigen
- GMP-konforme Durchführung von Prozess-, Reinigungs- und Computersystemvalidierungen sicherstellen
- Data Integrity Themen (DI-Programm, GAP-Assessments, DI Assessments, Schulungen) verantworten
- SOPs erstellen, prüfen und weiterentwickeln
- An Continuous-Improvement- und strategischen Projekten mitwirken
- Abweichungen, Changes und CAPAs bearbeiten
- Bei Reklamationsuntersuchungen unterstützen
- Relevante Qualitäts- und Systemkennzahlen (KPIs) erstellen und überwachen
- Relevante Qualitäts- und Systemkennzahlen (KPIs) reporten
- Fachbereich bei regulatorischen Inspektionen und Kundenaudits vertreten
- Regulatorische Inspektionen und Kundenaudits vor- und nachbereiten
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Word
- Excel
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- Data Integrity
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Globale Karriere-Entwicklungsprogramme
Fokus auf Nachhaltigkeit
- Lokale Initiativen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Mitarbeiternetzwerkgruppen
- Frauen Netzwerk
Sonstige Vorteile
- LGBTQ Netzwerk
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent, Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Catalent, Inc.
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), das Produkte entwickelt, herstellt und liefert, um Menschen zu helfen, besser und gesünder zu leben.
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QP Support Coordinator(m/w/x)
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QP Trainee(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSchorndorf - Weckerle Cosmetics GmbH
Mitarbeiter in der Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorEislingen/Fils - Catalent, Inc.
Teamleiter Batch Record(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufseinsteigerSchorndorf