Xenios AG
Quality Assurance Specialist – Medizintechnik(m/w/x)
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Stolberg
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FRFreudenberg Medical Europe GmbH
.Qualification Specialist(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Performing IQ/OQ qualifications and calibrations in ISO 7/8 cleanrooms for GMP compliance. Experience with qualification documentation in regulated environments required. Work in pharmaceutical production, 5-person team.
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Anforderungen
- Completed vocational training in pharmaceutical, chemical, scientific, or technical field
- Basic knowledge of GMP guidelines, DIN EN ISO 17025, ISO 13485
- Experience in preparing or processing qualification/calibration documentation in regulated environment
- Proficient in MS Office
- Initial experience in ERP systems and document management systems (e.g., MasterControl)
- Good written and spoken German skills
- Good written and spoken English skills
Aufgaben
- Plan, execute, and document qualifications (IQ/OQ)
- Calibrate laboratory and production equipment
- Ensure GMP, ISO, and GxP compliance
- Perform qualifications in regulated production environments
- Work in cleanrooms of classes ISO 7/8
- Prepare and maintain quality-relevant documents
- Optimize qualification plans, reports, and SOPs
- Support new equipment implementation
- Define and manage equipment requirements
- Design and commission new equipment
- Conduct risk analyses for qualification requirements
- Collaborate with Quality Assurance, Production, Development, and Engineering
- Prepare for audits
- Represent the department during regulatory inspections
- Handle actions resulting from audits
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeERP systemsMasterControl
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Freudenberg Medical Europe GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HealthcareWürselen
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