Belden, Inc
Global Quality Standards Harmonization Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Neckartenzlingen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
PHPhilips
QMS Expert Process Validation(m/w/x)
Böblingen
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Globale Harmonisierung von Validierungsansätzen und Audit-Vorbereitung für Medizintechnik-Produkte. Erfahrung mit Validierungsansätzen in Medizintechnik und globalen Matrixorganisationen erforderlich. Arbeit in internationalem Team.
Anforderungen
- Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der Prozessvalidierung Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der Medizinprodukte-Vorschriften
- Tiefgehendes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
- Umfassende Erfahrung in globalen Matrixorganisationen
- Fähigkeit zur Abstimmung regionaler Interessenvertreter
- Erfahrung mit behördlichen Inspektionen und Qualitätsaudits
- Hervorragende analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz
- Starke regulatorische Compliance- und Prozessorientierung
- Strukturierte, systematische und faktenbasierte Arbeitsweise
- Fähigkeit zum End-to-End Denken in QMS-Prozessen
- Sehr gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Entscheidungssicherheit in regulierten Umgebungen
- Eigenständiges Vorantreiben globaler Themen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Globale Harmonisierung von Validierungsansätzen aktiv vorantreiben
- Interne und externe Audits sowie Inspektionen vorbereiten
- Bei behördlichen Bewertungen und Audits unterstützen
- Zu risikobasierten Validierungskonzepten fachkundig beraten
- Lifecycle-Management und Änderungsmanagement begleiten
- Schulungen und Wissensaustausch in globalen Teams fördern
- Validierungsaktivitäten am Herstellungsstandort leiten und koordinieren
- QMS-Prozesse im Bereich Process Validation weiterentwickeln
- CAPA-Requests für die Prozessvalidierung bearbeiten
- Ingenieur:innen fachlich beraten und unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Design of Experiments
- ISO 13485:2016
- QMSR / 21 CFR Teil 820
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Philips erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- Lifecycle-Management und Änderungsmanagement begleiten
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Über das Unternehmen
Philips
Branche
Healthcare
Beschreibung
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