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PRProBioGen AG

QC Scientist(m/w/x)

Berlin
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Durchführung komplexer biopharmazeutischer Analysen für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen in GMP-Umgebung. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Analytik mit GMP/GLP-Kenntnissen erforderlich. Flexibles Arbeiten mit partnerschaftlichem Umfeld.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Biotechnologie, Life Science, Chemie, Pharmazie)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
  • Praktische GMP/GLP-Kenntnisse oder anderer regulierter Bereiche
  • Hands-on-Expertise Analytik, Erfahrung mit (bio)analytischen Methoden und Pharmakopöe-Methoden (Pharm. Eur. / USP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
  • Kenntnisse in MS Office Anwendungen
  • Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Flexibilität und Belastbarkeit

Aufgaben

  • Komplexe (bio)analytische und analytische Methoden für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen durchführen, dokumentieren und auswerten
  • Optimierung, Qualifizierung und Validierung von (bio)analytischen Methoden in der QC/GMP-Umgebung nach Übergabe aus den Entwicklungsbereichen
  • GMP-konforme Dokumentation durchführen
  • Externe Prüfungen koordinieren und auswerten, einschließlich Probenversand
  • Analyse-, Methodenentwicklungs- und Qualifizierungsberichte sowie Präsentationen in deutscher und englischer Sprache erstellen und überprüfen
  • Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs, OOS und Änderungen erstellen und verwalten
  • Funktionalität der Geräte sicherstellen, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
  • Leitung der Qualitätskontrolle bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs unterstützen
  • Umsetzung von Prüfaufträgen und -verfahren in digitalen Systemen unterstützen
  • Als Fachexperte in Kundenbesprechungen, internen oder externen Audits und Inspektionen mitwirken

Berufserfahrung

  • 3 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Partnerschaftliches Umfeld
  • Du-Kultur

Team Events & Ausflüge

  • Firmenevents

Flexibles Arbeiten

  • Flexibles Arbeiten

Mehr Urlaubstage

  • Sonderurlaubstage

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Yoga
  • Shiatsu
  • Gesundheitstage
  • Vergünstigte Mitgliedschaft Urban Sports Club

Moderne Technikausstattung

  • Technisches Equipment

Sonstige Vorteile

  • Laborkleidung

Ergonomischer Arbeitsplatz

  • Bildschirmbrille

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Snacks & Getränke

  • Cafeteria mit Convini-Fridge
  • Kostenfreie Getränke

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Täglich frisches Mittagsangebot

Mentoring & Coaching

  • Onboarding mit Patenprogramm
  • Coaching

Startup-Atmosphäre

  • Innovationstage

Weiterbildungsangebote

  • Weiterbildungsangebote
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ProBioGen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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