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QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
Qualitätssicherung und Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen und Fertigwaren für Antibiotika bei Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe. Studium in Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwesen mit GMP-Erfahrung und Praxis in pharmazeutischer Produktion/QS erforderlich. Agile Teamarbeit.
Anforderungen
- Integre Persönlichkeit und ausgeprägte Qualitätsmentalität
- Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Praxis in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise Sterilproduktion oder Chargenfreigabe
- Lösungsorientierte Einstellung und Bereitschaft zu agiler Teamarbeit
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Interesse an technischen Abläufen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- QA-Begehungen im Bereich Antibiotics durchführen
- Selbstinspektionen und Behördenaudits aktiv unterstützen
- Rocephin-Wirkstoffchargen sowie Bulk- und Fertigwaren freigeben
- GMP- und regulatorische Vorgaben konsequent einhalten
- Herstellvorschriften und Master Batch Records prüfen und freigeben
- Abweichungsberichte, CAPAs und Changes eigenverantwortlich bearbeiten
- Qualifizierungen und Validierungen fachgerecht durchführen
- Qualität und Effizienz durch Lean-Production-Methoden steigern
- Mit internen und externen Partner:innen eng kollaborieren
- SOPs erstellen und Trainings zu QA-Themen durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Pharmasuite
- Google Workspace
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AGVollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst
- Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - F. Hoffmann-La Roche AG
Teamlead Antibiotics Filling(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
QA Manager - Antibiotics(m/w/x)
Qualitätssicherung und Freigabe von Rocephin-Wirkstoffchargen und Fertigwaren für Antibiotika bei Hersteller pharmazeutischer Wirkstoffe. Studium in Pharmazie/Naturwissenschaften/Ingenieurwesen mit GMP-Erfahrung und Praxis in pharmazeutischer Produktion/QS erforderlich. Agile Teamarbeit.
Anforderungen
- Integre Persönlichkeit und ausgeprägte Qualitätsmentalität
- Studium (Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit GMP-Erfahrung
- Praxis in pharmazeutischer Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise Sterilproduktion oder Chargenfreigabe
- Lösungsorientierte Einstellung und Bereitschaft zu agiler Teamarbeit
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Interesse an technischen Abläufen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- QA-Begehungen im Bereich Antibiotics durchführen
- Selbstinspektionen und Behördenaudits aktiv unterstützen
- Rocephin-Wirkstoffchargen sowie Bulk- und Fertigwaren freigeben
- GMP- und regulatorische Vorgaben konsequent einhalten
- Herstellvorschriften und Master Batch Records prüfen und freigeben
- Abweichungsberichte, CAPAs und Changes eigenverantwortlich bearbeiten
- Qualifizierungen und Validierungen fachgerecht durchführen
- Qualität und Effizienz durch Lean-Production-Methoden steigern
- Mit internen und externen Partner:innen eng kollaborieren
- SOPs erstellen und Trainings zu QA-Themen durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Pharmasuite
- Google Workspace
Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - Roche
Quality Assurance Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - Roche Pharma AG
QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenGrenzach - F. Hoffmann-La Roche AG
Teamlead Antibiotics Filling(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QA Manager IT/OT(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel