Roche
Head of QA for QC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Kaiseraugst
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TEten23 health
QA for QC Expert(m/w/x)
Basel
Vollzeit, TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Quality oversight for analytical method validation and equipment CQV for injectable treatments at a pharma/biotech partner. Proven QA experience in GMP-regulated drug product manufacturing or testing required. Annual bonus.
Anforderungen
- Master's degree in science (Biology, Microbiology, Pharmacy, or similar)
- Proven QA experience in GMP-regulated drug product manufacturing or testing
- Strong understanding of QC operations, analytical methods, data integrity principles
- Experience in microbiology (plus)
- Fluency in spoken and written English
- Independent and efficient team player
- Thrives in interdisciplinary collaboration
- High degree of flexibility in problem-solving
- Proactive approach to contributing ideas
- Strong willingness to take on responsibilities
Aufgaben
- Lead quality oversight for analytical method validation.
- Lead quality oversight for equipment CQV.
- Manage equipment lifecycle.
- Review and approve GMP documentation.
- Review and approve material specifications.
- Review and approve analytical records.
- Review and approve QC results.
- Review and approve CoA/TSE/BSE statements.
- Perform regular GMP walks.
- Provide on-floor oversight for sampling.
- Provide on-floor oversight for transport.
- Provide on-floor oversight for general QC operations.
- Manage material labels.
- Manage ERP material status (excluding Drug Product).
- Handle the release of materials.
- Administer MODA system.
- Oversee sampling plans.
- Oversee APS quality requirements.
- Manage Deviations within QC.
- Manage CAPAs within QC.
- Manage Change Controls within QC.
- Support laboratory investigations.
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Competitive pension fund plan
Boni & Prämien
- Annual bonus
Karriere- und Weiterentwicklung
- Career development opportunity
Flexibles Arbeiten
- Flexible working arrangements
Lockere Unternehmenskultur
- Open culture
- Diverse workforce
Mentoring & Coaching
- Opportunity to learn from experienced employees
Weiterbildungsangebote
- Learning and self-developing culture
- Training options
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ten23 health erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Investigator(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Roche
Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Novartis Pharma Schweizerhalle AG
QC Analyst II(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Lonza
Project Lead Phys-Chem QC(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
TEten23 health
QA for QC Expert(m/w/x)
Basel
Vollzeit, TeilzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Quality oversight for analytical method validation and equipment CQV for injectable treatments at a pharma/biotech partner. Proven QA experience in GMP-regulated drug product manufacturing or testing required. Annual bonus.
Anforderungen
- Master's degree in science (Biology, Microbiology, Pharmacy, or similar)
- Proven QA experience in GMP-regulated drug product manufacturing or testing
- Strong understanding of QC operations, analytical methods, data integrity principles
- Experience in microbiology (plus)
- Fluency in spoken and written English
- Independent and efficient team player
- Thrives in interdisciplinary collaboration
- High degree of flexibility in problem-solving
- Proactive approach to contributing ideas
- Strong willingness to take on responsibilities
Aufgaben
- Lead quality oversight for analytical method validation.
- Lead quality oversight for equipment CQV.
- Manage equipment lifecycle.
- Review and approve GMP documentation.
- Review and approve material specifications.
- Review and approve analytical records.
- Review and approve QC results.
- Review and approve CoA/TSE/BSE statements.
- Perform regular GMP walks.
- Provide on-floor oversight for sampling.
- Provide on-floor oversight for transport.
- Provide on-floor oversight for general QC operations.
- Manage material labels.
- Manage ERP material status (excluding Drug Product).
- Handle the release of materials.
- Administer MODA system.
- Oversee sampling plans.
- Oversee APS quality requirements.
- Manage Deviations within QC.
- Manage CAPAs within QC.
- Manage Change Controls within QC.
- Support laboratory investigations.
Berufserfahrung
- 2 - 5 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Competitive pension fund plan
Boni & Prämien
- Annual bonus
Karriere- und Weiterentwicklung
- Career development opportunity
Flexibles Arbeiten
- Flexible working arrangements
Lockere Unternehmenskultur
- Open culture
- Diverse workforce
Mentoring & Coaching
- Opportunity to learn from experienced employees
Weiterbildungsangebote
- Learning and self-developing culture
- Training options
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ten23 health erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ten23 health
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is a human-centric strategic partner for the pharmaceutical industry and biotech start-ups, focusing on the development and testing of medicines.
Noch nicht perfekt?
- Roche
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Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
QC Investigator(m/w/x)
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Validation Expert(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - Novartis Pharma Schweizerhalle AG
QC Analyst II(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Lonza
Project Lead Phys-Chem QC(m/w/x)
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