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B.
B. Braun Melsungen AG
vor 3 Monaten

Q&V Ingenieur Computersystemvalidierung(m/w/x)

Melsungen
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML

Beschreibung

In dieser Rolle planst und führst du Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme durch. Du erstellst Dokumente in beiden Sprachen und moderierst Risikoanalysen, während du die Datenintegrität sicherstellst.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Bachelorstudium in Pharmaingenieurwesen, Wirtschaftsingenieurwesen (Schwerpunkt Informatik, Maschinenbau) oder vergleichbar
  • •Berufserfahrung in IT-nahen Themen (Software, Hardware, Datenbanken, Virtualisierungen, Cloudlösungen)
  • •Routinierte Anwendung von MS-Office, Vorwissen in Plato 1, SAP, Polarion, Jira oder vergleichbaren Softwaretools
  • •Kenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP) und FDA-Anforderungen (CFR 21 Part 11)
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Teamfähigkeit
  • •Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Handeln
  • •Organisations- und Priorisierungsfähigkeit
  • •Detailorientierung bei der Erstellung komplexer Dokumente
  • •Lernbereitschaft und Interesse an neuen IT-Themen
  • •Bereitschaft zu gelegentlichen Reisen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme planen und durchführen
  • •Qualifizierungs-, Validierungs- und Lifecycle-Dokumente in deutscher und englischer Sprache erstellen
  • •Risikoanalysen mit Softwaretools erstellen, durchführen und moderieren
  • •Datenflüsse und Daten hinsichtlich der Compliance mit Datenintegritätsvorgaben bewerten und analysieren

Tools & Technologien

MS-OfficePlato 1SAPPolarionJira

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Startup-Atmosphäre

  • •Unternehmensnetzwerke

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Öffi Tickets

  • •Mobilität, z. B. Job-Ticket oder Job-Bike

Familienfreundlichkeit

  • •Angebote rund um Beruf & Familie

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten

Mitarbeiterrabatte

  • •Mitarbeitervergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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