B. Braun Avitum AG
Senior Projektmanager - Design Control and Regulatory Compliance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Melsungen
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B.B. Braun Melsungen AG
International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)
Melsungen
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Durchführung internationaler GMP-Audits in der globalen Arzneimittelproduktion. Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen und tiefgehendes GMP-Fachwissen erforderlich. Job-Ticket/Job-Bike oder Ferienbetreuung als Benefits.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs
- Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z. B. FDA)
- Tiefgehendes Fachwissen in internationalen GMP-Regularien (z. B. EU-GMP, FDA cGMP, ICH Q7–Q10, WHO)
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen
- Qualifikation als Lead Auditor nach ISO 19011 oder vergleichbar
- Sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse wünschenswert
- Freude an der Analyse komplexer Prozesse und Identifikation von Verbesserungspotenzialen
- Sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern
- Fähigkeit, Audit-Ergebnisse klar und nachvollziehbar zu kommunizieren
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten
- Objektivität und Unabhängigkeit bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten
- Hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld
Aufgaben
- Internationale GMP-Audits planen und durchführen
- Auditberichte erstellen und Maßnahmen bewerten
- Systemische Schwachstellen und Compliance-Risiken identifizieren
- Compliance-Risiken und Audit-Ergebnisse kommunizieren
- Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
- Standorte bei der Umsetzung internationaler GMP-Vorgaben beraten
- Standorte bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Spanisch – Grundkenntnisse
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Mobilität, z. B. Job-Ticket oder Job-Bike
Familienfreundlichkeit
- Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- B. Braun Melsungen AG
Hochschulpraktikum im Bereich Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs
- Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z. B. FDA)
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- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen
- Qualifikation als Lead Auditor nach ISO 19011 oder vergleichbar
- Sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse wünschenswert
- Freude an der Analyse komplexer Prozesse und Identifikation von Verbesserungspotenzialen
- Sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern
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- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten
- Objektivität und Unabhängigkeit bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten
- Hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld
Aufgaben
- Internationale GMP-Audits planen und durchführen
- Auditberichte erstellen und Maßnahmen bewerten
- Systemische Schwachstellen und Compliance-Risiken identifizieren
- Compliance-Risiken und Audit-Ergebnisse kommunizieren
- Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
- Standorte bei der Umsetzung internationaler GMP-Vorgaben beraten
- Standorte bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
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Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
- Spanisch – Grundkenntnisse
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
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Familienfreundlichkeit
- Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
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Über das Unternehmen
B. Braun Melsungen AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
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