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B.
B. Braun Melsungen AG
vor 3 Monaten

International GMP Compliance Advisor & Lead Auditor(m/w/x)

Melsungen
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior

Beschreibung

In dieser Rolle planst und führst du internationale GMP-Audits durch, bewertest die Compliance und entwickelst effektive Lösungen für identifizierte Risiken. Du berätst Standorte und unterstützt sie bei der Einhaltung von GMP-Vorgaben sowie bei Behördeninspektionen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Bachelorstudium oder äquivalente Qualifikationen
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs
  • •Erfahrung mit internationalen Behördeninspektionen (z. B. FDA)
  • •Tiefgehendes Fachwissen in internationalen GMP-Regularien (z. B. EU-GMP, FDA cGMP, ICH Q7–Q10, WHO)
  • •Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktische Prozesse zu übersetzen
  • •Qualifikation als Lead Auditor nach ISO 19011 oder vergleichbar
  • •Sehr gute Sprachkenntnisse auf Deutsch und Englisch, Spanischkenntnisse wünschenswert
  • •Freude an der Analyse komplexer Prozesse und Identifikation von Verbesserungspotenzialen
  • •Sicheres Auftreten gegenüber internen Stakeholdern und externen Partnern
  • •Fähigkeit, Audit-Ergebnisse klar und nachvollziehbar zu kommunizieren
  • •Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise in der Organisation von Audits und Compliance-Projekten
  • •Objektivität und Unabhängigkeit bei der Bewertung von Compliance-Sachverhalten
  • •Hohes Maß an interkultureller Kompetenz für die Zusammenarbeit im internationalen Umfeld

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Internationale GMP-Audits planen und durchführen
  • •Auditberichte erstellen und Maßnahmen bewerten
  • •Systemische Schwachstellen und Compliance-Risiken identifizieren
  • •Compliance-Risiken und Audit-Ergebnisse kommunizieren
  • •Auditprogramm kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Standorte bei der Umsetzung internationaler GMP-Vorgaben beraten
  • •Standorte bei der Vorbereitung auf Behördeninspektionen unterstützen

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Spanisch – Grundkenntnisse

Benefits

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Öffi Tickets

  • •Mobilität, z. B. Job-Ticket oder Job-Bike

Familienfreundlichkeit

  • •Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung

Mitarbeiterrabatte

  • •Mitarbeitervergünstigungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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