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TATakeda Austria GmbH

Professional Change Coordinator(m/w/x)

Linz
ab 4.270,14 / Monat
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
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Planung und Steuerung von Change Requests in steriler Arzneimittelproduktion bei nachhaltigem Hersteller. Erfahrung in reguliertem Umfeld, idealerweise Sterilproduktion/GMP-QM, von Vorteil. Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz.

Anforderungen

  • Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im regulierten Umfeld, idealerweise Sterilproduktion oder GMP-Qualitätsmanagement von Vorteil
  • Kenntnisse in Change-Control-Prozessen, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
  • Kommunikationsstärke und Koordinationsfähigkeit in interdisziplinären Teams
  • Praxiserfahrung mit Root-Cause-Methoden und systematischer Problemlösung
  • Erfahrung in Gap-Analysen und Umsetzung regulatorischer Anforderungen
  • Analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise und hohe Dokumentationsqualität
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (ab C1)

Aufgaben

  • Change Requests über den gesamten Lifecycle planen, steuern und verwalten
  • Fristgerechte und compliant dokumentierte Umsetzung von Änderungen sicherstellen
  • Relevante Änderungen an interne und externe Stakeholder kommunizieren
  • Regulatorische Anforderungen im Change-Prozess koordinieren und einbinden
  • Prozesse in der Sterilproduktion analysieren und nachhaltig verbessern
  • Root-Cause-Analysen zur Ursachenidentifikation durchführen und moderieren
  • Abweichungen bearbeiten, nachverfolgen und Verbesserungen ableiten
  • CAPAs erstellen, bearbeiten und auf Wirksamkeit prüfen
  • Gap-Analysen zu regulatorischen Anforderungen und Konzernvorgaben durchführen
  • Konzepte zur Implementierung neuer Anforderungen entwickeln
  • Strategische Technologieprojekte bearbeiten
  • Fachbezogene GMP-Dokumente wie SOPs und Berichte erstellen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • Change-Control
  • CAPA-Management
  • Ishikawa
  • 5-Why
  • FMEA
  • Gap-Analysen

Benefits

Sonstige Vorteile

  • Einblick in die pharmazeutische Produktion
  • Praktische Erfahrung im internationalen Unternehmen
  • Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
  • Zusätzliche Benefits vom Betriebsrat

Weiterbildungsangebote

  • Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
  • Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Familienfreundlichkeit

  • Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen

Großzügige Elternzeit

  • Umfassende Wiedereinstiegsmodelle nach Karenz

Flexibles Arbeiten

  • Hybrides Arbeiten
  • Flexible Zeiteinteilung

Firmenfahrrad

  • Jobfahrrad

Mentoring & Coaching

  • Persönlichkeitsentwicklung
  • Mentoringprogramm

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Firmeninterne Job Rotations

Boni & Prämien

  • Mitarbeiterempfehlungsprogramm
  • Performance Management mit Bonussystem

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Teilnahme an Netzwerkgruppen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
  • Kostenlose Impfungen
  • Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen

Mentale Gesundheitsförderung

  • Psychologische Beratung

Team Events & Ausflüge

  • Firmen-Events & Feste

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Gute öffentliche Anbindung
  • Kostenloser Mitarbeiterparkplatz

Attraktive Vergütung

  • Takeda Aktienprogramm

Betriebliche Altersvorsorge

  • Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse

Mehr Urlaubstage

  • Bezahlter Urlaub am Geburtstag
  • 24. und 31. Dezember arbeitsfrei

Snacks & Getränke

  • Gratis Kaffee & Tee
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Takeda Austria GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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