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CA
Catalent
vor 6 Tagen

Production Process Specialist(m/w/x)

Schorndorf
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität klinischer Prüfmuster, indem du GMP-konforme Kontrollen durchführst und die Produktion bei Abweichungen sowie regulatorischen Themen fachlich begleitest.

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Anforderungen

  • Ausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar oder 5 Jahre Berufspraxis als Operator I und II im Bereich CDS
  • Berufserfahrung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar
  • Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
  • Kenntnisse in Hygienevorschriften
  • Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, Teamfähigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • Selbstorganisationsvermögen, Belastbarkeit, Flexibilität und sorgfältige Arbeitsweise
  • Grundkenntnisse in MS Office und ERP-Systemen erwünscht
  • Deutsch fließend in Wort und Schrift

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

2 Jahre

Aufgaben

  • In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster GMP-konform durchführen
  • Bulkmaterialabnahmen und Bilanzierungen dokumentieren
  • Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster vornehmen
  • Visuelle Fertigarzneimittelprüfungen bei klinischen Mustern durchführen
  • Produktionsaufträge gemäß geltender SOP-Vorgaben freigeben
  • GMP-gerechte Musterverwaltung inklusive Musterzug und Lagerung verantworten
  • Muster für den Versand freigeben
  • Reinigungsvalidierungen im Bereich CSS Produktion unterstützen
  • Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings koordinieren
  • Abweichungen in der Produktion untersuchen
  • Produktionsmitarbeiter:innen bei GMP-relevanten Themen unterstützen
  • Chargendokumentation und Logbücher auf Plausibilität prüfen
  • Auftragsvorbereitungen steuern und Teams in Prozesse einweisen

Tools & Technologien

MS OfficeWordExcelOutlookERP-SystemenSAPJDEdwards

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • 6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme

Fokus auf Nachhaltigkeit

  • Lokale Initiativen

Sonstige Vorteile

  • 8 weltweite Mitarbeiternetzwerkgruppen
  • Catalent´s Frauen Netzwerk
  • LGBTQ Netzwerk
  • Angemessene Vorkehrungen bei Behinderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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