Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
ab 113.760 - 151.680 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Product Lead NLP(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätsmanagement für Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insb. sterile Abfüllung. Umfangreiche Erfahrung in steriler Abfüllung und GMP-Kenntnisse (EU, FDA) erforderlich. Individuell nutzbares Mobilitätsbudget.
Anforderungen
- Hochschul-Abschluss in Life Sciences, Chemie oder verwandtem Fachgebiet
- Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Umfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und regulatorischen Standards
- Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Führung und Überwachung der Umsetzung des Quality Agreement
- Einhaltung von Abweichungs- und Änderungskontrollprozessen sicherstellen
- Koordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung
- Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse
- Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion
- Überwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft
- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität
- Durchführung und Überwachung von Qualitätsaudits
- Erstellung des Product Quality Review (PQR) verantworten
- Zentrale Schnittstelle für interne und externe Stakeholder sein
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern
- Koordination mit Supply Chain bezüglich Ansatzplanung und Ausbeutenverfolgung
- Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien sein
- Ansprechpartner für Waste Management & Safety sein
- Unterstützung des Produktionsteams bei prozessspezifischen Fragen
- Kommunikation mit Behörden und Auftraggebern
- Pflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)
- Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen
- Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten
- Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente
- QP-Betreuung und Freigabeplanung
- Koordination der Release-Package-Erstellung inklusive Übersetzungen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
- Individuell nutzbares Mobilitätsbudget
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Contamination Control Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
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Qualitätsmanagement für Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insb. sterile Abfüllung. Umfangreiche Erfahrung in steriler Abfüllung und GMP-Kenntnisse (EU, FDA) erforderlich. Individuell nutzbares Mobilitätsbudget.
Anforderungen
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- Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein
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- Einhaltung von Abweichungs- und Änderungskontrollprozessen sicherstellen
- Koordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung
- Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse
- Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion
- Überwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft
- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität
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- Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien sein
- Ansprechpartner für Waste Management & Safety sein
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- Pflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)
- Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen
- Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten
- Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente
- QP-Betreuung und Freigabeplanung
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Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Benefits
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Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
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Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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