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Process Lead / Senior Scientist I/II Parenteral Manufacturing Sciences (Product Development Science & Technology PDS&T) Prozessentwicklung(m/w/x)
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Process Lead / Senior Scientist I/II Parenteral Manufacturing Sciences (Product Development Science & Technology PDS&T) Prozessentwicklung(m/w/x)
Vollzeit, TeilzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Entwicklung parenteraler Arzneimittelherstellungsprozesse für flüssige Darreichungsformen und Lyophilisate. Promotion mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Master mit mind. 8 Jahren Berufserfahrung erforderlich. Intensives Onboarding mit Mentor, flexible Arbeitsmodelle.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik o.ä.) mit Promotion und mind. 2 Jahre Berufserfahrung oder Master mit mind. 8 Jahre Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in Arzneimittelentwicklung/-herstellung, bevorzugt biotechnologische Produkte
- Technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse parenteraler Arzneimittel
- Verständnis wissenschaftlicher Literatur und Anwendung von Wissen zur Problemlösung
- Wissenschaftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Interesse an Digitalisierung; Erfahrung mit Data Management (von Vorteil)
- Exzellente schriftliche/mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Wissenschaftliche und fachliche Leitung der Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel als projektverantwortlicher Process Lead (speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Cartridges sowie Lyophilisate) in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
- Planung, Durchführung und Dokumentation von wissenschaftlich-technisch fundierten Laborexperimenten sowie Herstellung technischer Chargen zur Prozess- und Produktentwicklung
- Zusammenarbeit mit der R&D Prozessentwicklung zur Übernahme von Produkten und Prozessen aus der frühen klinischen Entwicklungsphase
- Zusammenarbeit mit den Herstellstandorten und Projektteams sowie Vor-Ort-Unterstützung als Prozessexperte beim Transfer der Herstellprozesse zu kommerziellen Herstellungsstandorten (initialer und kommerzieller Transfer)
- Bereitstellung von Vorschlägen zur Prozessoptimierung sowie Unterstützung bei späteren Prozessanpassungen
- Erarbeitung von Standardansätzen für die Prozessentwicklung unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten
- Abstimmung gemeinsamer Ansätze in der globalen Organisation
- Sicherstellung der wissenschaftlichen Exzellenz der Entwicklungsansätze und Herstellprozesse
- Repräsentation der Projekte im internen und externen Arbeitsumfeld
- Vertretung der Projekte im internen und externen Arbeitsumfeld
- Mitarbeit bei der Automatisierung von Arbeitsprozessen und Digitalisierung der Datenverarbeitung innerhalb der Arbeitsgruppe
- Sicherstellung einer Good Scientific Practices (GSP) bzw. Good Manufacturing Practices (GMP)-konformen Dokumentation
- Mitwirkung bei der Erstellung regulatorischer Zulassungsdokumente
- Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von PaMS
- Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen für Geräte
- Mitarbeit bei der Einarbeitung von neuen Mitarbeiter:innen
- Betreuung von Praktikant:innen und wissenschaftlichen Arbeiten
- Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien
Berufserfahrung
8 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Data Management
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Diverses Arbeitsumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Unternehmenskultur
- Great Place to Work Auszeichnungen
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Mentoring & Coaching
- Intensives Onboarding mit Mentor
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitsmodelle
Familienfreundlichkeit
- Gesunde Work-Life-Balance
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Sonstige Vorteile
- Betriebliche Sozialleistungen
Karriere- und Weiterentwicklung
- Vielfältige Karrieremöglichkeiten
- Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
Gemeinnützige Ausrichtung
- Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens AbbVie erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AB
PharmaceuticalsLudwigshafen am Rhein
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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