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HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH

Post Market Surveillance Manager(m/w/x)

Wiesbaden
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Systematische Erhebung und Bewertung von PMS-Daten für IVD-Reagenzien und Analysesysteme gemäß EU-Verordnung 2017/746. Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld erforderlich. Bis zu 50 % Homeoffice, flexible Arbeitszeiten.

Anforderungen

  • Naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung
  • Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
  • Sehr gute Excel-Kenntnisse
  • Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
  • Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 sowie ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14971 von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Aufgaben

  • Sicherheit und regulatorische Konformität der IVD-Produkte sicherstellen
  • PMS-Prozesse gemäß Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mitgestalten
  • Sämtliche PMS-Aktivitäten eigenverantwortlich steuern und koordinieren
  • PMS-relevante Daten systematisch erheben und bewerten
  • Reklamationen, Verkaufszahlen und PMPF-Daten interpretieren
  • Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte erstellen
  • Bestehende PMS-Pläne und -Berichte kontinuierlich pflegen
  • Eng mit internen Schnittstellen im IVD-Umfeld zusammenarbeiten
  • Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 unterstützen
  • Bestehende Prozesse im regulatorischen Umfeld weiterentwickeln
  • Prozessabläufe im wachsenden Unternehmen stetig optimieren

Berufserfahrung

2 - 3 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

DeutschverhandlungssicherEnglischverhandlungssicher

Tools & Technologien

ExcelIVD-Verordnung (EU) 2017/746ISO 13485ISO 9001ISO 14971

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home Office bis 50%

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld

Sinnstiftende Arbeit

  • Viel Gestaltungsspielraum

Lockere Unternehmenskultur

  • Kollegiales Team
  • Persönliches Miteinander

Startup-Atmosphäre

  • Kurze Entscheidungswege

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine

Snacks & Getränke

  • Kostenfreies Obst
  • Kostenfreie Getränke

Weiterbildungsangebote

  • Weiterbildungsmöglichkeiten

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenlose Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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