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BE
Bencard Allergie GmbH
letzten Monat

Pharmacovigilance Specialist / Fachexperte Arzneitmittelsicherheit / Local Safety Officer(m/w/x)

München
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du aktiv an der Erfassung und Dokumentation von Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen beteiligt. Du kommunizierst mit medizinischen Fachkräften und unterstützt bei der Bearbeitung von Produktqualitätsmängeln sowie der Durchführung von Produktrückrufen.

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Anforderungen

  • Studienabschluss im Bereich Pharmazie, Medizin oder Biologie oder abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelsicherheit
  • Sicherheit im Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsstärke, Teamgeist und hohes Maß an Eigeninitiative
  • Gutes Zeitmanagement sowie in Planung und Organisation
  • Selbstständige, präzise und strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Eingehende Meldungen über unerwünschte Arzneimittelwirkungen erfassen, bearbeiten und dokumentieren, inkl. MedDRA-Kodierung
  • Korrespondenz mit Ärzten, Apothekern und Patienten übernehmen
  • PV-relevante Aspekte von Meldungen über Produktqualitätsmängel sowie Anwendungsbeobachtungen bearbeiten
  • An der Durchführung und Dokumentation von Produktrückrufen mitarbeiten
  • Produkt- und wirkstoffspezifische Literaturrecherche durchführen
  • Standard Operating Procedures sowie Working Instructions erstellen und aktualisieren
  • Enge Kooperation mit anderen internen Abteilungen pflegen und relevante Informationen monatlich abgleichen
  • Im Bereich Audit bzw. Inspection Readiness mitarbeiten
  • Den Stufenplanbeauftragten vertreten

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Gleitzeit

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Jahresurlaub

Sonstige Zulagen

  • Zuschuss zu Fahrtkosten

Lockere Unternehmenskultur

  • Flache Hierarchien
  • Angenehmes familiäres Arbeitsklima

Sinnstiftende Arbeit

  • Großer Gestaltungsspielraum

Weiterbildungsangebote

  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsumgebung

Snacks & Getränke

  • Sehr guter Kaffee
  • Obst im Winter

Team Events & Ausflüge

  • Eis im Sommer

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Subventionierte Angebote an bestellbaren Speisen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bencard Allergie GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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