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MSAT Bioconjugates Cleaning Expert(m/w/x)
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LOLonza
MSAT Bioconjugates Cleaning Validation Expert(m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Defining cleaning validation strategy for bioconjugates manufacturing at a global life sciences leader. Master/PhD in bioconjugation, biotechnology, or related life science discipline required. Relocation assistance provided.
Anforderungen
- Master or PhD in bioconjugation, biotechnology, chemical engineering, organic chemistry or life science discipline
- Preferred industrial experience in GMP environment (>3 years) in bioconjugation, biopharma manufacturing, BioConjugates or DSP
- Advantageous experience in cleaning validation and with regulatory agencies
- Excellent communication skills
- Proficiency in English and advantageous knowledge of German
- Motivation, creativity, agility and open-mindedness
- Strong team orientation and solution-oriented working
- Eagerness to foster teamwork and inclusion
Aufgaben
- Define and design the site's cleaning validation strategy
- Ensure scientific robustness and regulatory compliance
- Collaborate with QA and Operations on asset improvements
- Lead cleaning validation campaign preparations
- Author protocols and review FMEAs and QC studies
- Assess deviations and investigations during campaign execution
- Evaluate data against defined acceptance criteria
- Manage all cleaning validation documentation and SOPs
- Maintain the facility and product validation matrix
- Monitor and implement evolving regulatory requirements
- Respond to health authority questions during inspections
- Support batch release and define corrective actions
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- GMP
- bioconjugation
- DSP
- Mammalian
- Microbial
- Swissmedic
- FDA
Benefits
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic working culture
- Highly collaborative environment
- Teamwork and inclusion
Weiterbildungsangebote
- Professional development programs
Sinnstiftende Arbeit
- Ethical workplace
Boni & Prämien
- Performance-based compensation programs
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Microbial Contamination Control Expert(m/w/x)
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Anforderungen
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- Preferred industrial experience in GMP environment (>3 years) in bioconjugation, biopharma manufacturing, BioConjugates or DSP
- Advantageous experience in cleaning validation and with regulatory agencies
- Excellent communication skills
- Proficiency in English and advantageous knowledge of German
- Motivation, creativity, agility and open-mindedness
- Strong team orientation and solution-oriented working
- Eagerness to foster teamwork and inclusion
Aufgaben
- Define and design the site's cleaning validation strategy
- Ensure scientific robustness and regulatory compliance
- Collaborate with QA and Operations on asset improvements
- Lead cleaning validation campaign preparations
- Author protocols and review FMEAs and QC studies
- Assess deviations and investigations during campaign execution
- Evaluate data against defined acceptance criteria
- Manage all cleaning validation documentation and SOPs
- Maintain the facility and product validation matrix
- Monitor and implement evolving regulatory requirements
- Respond to health authority questions during inspections
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Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
- GMP
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- DSP
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- Microbial
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Benefits
Sonstige Vorteile
- Relocation assistance
Karriere- und Weiterentwicklung
- Agile career
Lockere Unternehmenskultur
- Dynamic working culture
- Highly collaborative environment
- Teamwork and inclusion
Weiterbildungsangebote
- Professional development programs
Sinnstiftende Arbeit
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Boni & Prämien
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Über das Unternehmen
Lonza
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Lonza is a global leader in life sciences, committed to improving lives through innovative solutions and ethical practices.
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