100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Manager Sterility Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Bad Homburg vor der Höhe
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Microbiology Quality Control Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading a lab team ensuring quality control for cardiovascular pharmaceuticals. MSc/PhD in natural sciences and proven leadership experience required. Mentoring and succession planning focus.
Anforderungen
- MSc, PhD, or equivalent in natural sciences
- Ideally Microbiology or Pharmacy specialization
- Leadership experience with proven delivery track record
- Significant industry experience
- Experience in Microbiology QC or Sterility Assurance
- Knowledge of biologic product license application
- Knowledge of Annex 1 regulatory requirements
- Leadership and assertiveness skills
- Knowledge of Quality systems and Risk Management
- Knowledge of GxP and health regulations
- International and FDA exposure
- Proficiency in German and English
Aufgaben
- Lead the microbiology quality control lab team
- Provide training, mentoring, and development for staff
- Manage succession planning for key positions
- Offer strategic guidance on quality control policies
- Deliver lab project goals within budget and schedule
- Coordinate internal and external expert teams
- Ensure compliance with company standards and good practices
- Report regularly to the global project leadership
- Maintain method development, validation, and transfer
- Execute commissioning, qualification, and validation strategies
- Oversee lab readiness across all project phases
- Collaborate with international sites to share best practices
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Quality systems
- Quality Risk Management
- GxP
- FDA regulations
- Annex 1
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Accenture
Lab Transformation Manager/Senior Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKronberg im Taunus - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Valicare GmbH
Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Microbiology Quality Control Manager(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading a lab team ensuring quality control for cardiovascular pharmaceuticals. MSc/PhD in natural sciences and proven leadership experience required. Mentoring and succession planning focus.
Anforderungen
- MSc, PhD, or equivalent in natural sciences
- Ideally Microbiology or Pharmacy specialization
- Leadership experience with proven delivery track record
- Significant industry experience
- Experience in Microbiology QC or Sterility Assurance
- Knowledge of biologic product license application
- Knowledge of Annex 1 regulatory requirements
- Leadership and assertiveness skills
- Knowledge of Quality systems and Risk Management
- Knowledge of GxP and health regulations
- International and FDA exposure
- Proficiency in German and English
Aufgaben
- Lead the microbiology quality control lab team
- Provide training, mentoring, and development for staff
- Manage succession planning for key positions
- Offer strategic guidance on quality control policies
- Deliver lab project goals within budget and schedule
- Coordinate internal and external expert teams
- Ensure compliance with company standards and good practices
- Report regularly to the global project leadership
- Maintain method development, validation, and transfer
- Execute commissioning, qualification, and validation strategies
- Oversee lab readiness across all project phases
- Collaborate with international sites to share best practices
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Quality systems
- Quality Risk Management
- GxP
- FDA regulations
- Annex 1
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
- 100055 Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Senior Manager Sterility Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBad Homburg vor der Höhe - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Accenture
Lab Transformation Manager/Senior Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorKronberg im Taunus - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Valicare GmbH
Senior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main