Greiner Bio-One GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
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Frickenhausen
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TETETEC AG
Manager Regulatory Affairs – Medizinprodukte(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte nach MDR (EU) 2017/745 bei Biotech-Unternehmen mit 140 Mitarbeitern. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte erforderlich. Sicherheit einer internationalen Gruppe, flache Hierarchien.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Medizintechnik, Biotechnologie, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbar)
- 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse der MDR und relevanter Normen (insb. ISO 13485, ISO 14971)
- Erfahrung mit Benannten Stellen und Auditvorbereitung/-begleitung
- Gute Englisch- und PC-Kenntnisse (MS-Office, pdf-Bearbeitungsprogramme, SAP)
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Strukturierte, zuverlässige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes Denken
Aufgaben
- Technische Dokumentationen von Medizinprodukten unter Berücksichtigung der MDR (EU) 2017/745 erstellen und pflegen
- Qualitätsberichte und andere (administrative) Dokumente hinsichtlich der Einhaltung regulatorischer Vorgaben überprüfen
- Regulatorische Auswirkungen bei Herstellungsänderungen, Labelling-Anpassungen und Lifecycle-Maßnahmen bewerten
- Entwicklungsprojekte hinsichtlich gesetzlicher Anforderungen unterstützen und mit zuständigen benannten Stellen und Behörden kommunizieren
- Änderungen bei regulatorischen Standards (MDR, Normen, Leitlinien) verfolgen und mit zuständigen Abteilungen kommunizieren
- Prozesse weiterentwickeln und optimieren sowie entsprechende Standardarbeitsanweisungen erstellen
- An CAPA-, Änderungs- und Reklamationsmanagement mitwirken
- Eng mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenfunktionen zusammenarbeiten
Berufserfahrung
3 - 5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
MDRISO 13485ISO 14971MS-OfficeSAP
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Abwechslungsreiche Aufgaben
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswegen
- Vorteile eines dynamischen Unternehmens
- Innovative Technologien
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit einer internationalen Gruppe
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeitregelung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Schichtmodelle im Labor
Sinnstiftende Arbeit
- Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsumgebung
Moderne Technikausstattung
- High-Tech-Labore
Weiterbildungsangebote
- Förderung der Weiterbildung
Mentoring & Coaching
- Förderung der persönlichen Entwicklung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits & Vergünstigungen
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing-Angebot
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens TETEC AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei TETEC AGÜber das Unternehmen
TE
PharmaceuticalsReutlingen
Das Unternehmen entwickelt und fertigt Produkte für zellbasierte Therapielösungen im Bereich der regenerativen Medizin.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- TETEC AGLeiter Qualitätskontrolle(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorReutlingen
- Medizinische FakultätKauffrau:frau als Sachbearbeiter:in klinische Prüfungen(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementTübingen
- Medizinische FakultätWissenschaftliche:r Mitarbeiter:in Ehtik Kommission(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTübingen
- TETEC AGTechnischer Assistent Qualitätskontrolle - Mikrobiologie(m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeReutlingen