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TETETEC AG

Leiter Qualitätskontrolle(m/w/x)

Reutlingen
VollzeitVor OrtSenior
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Leitung der Qualitätskontrolle für zellbasierte Therapielösungen in der regenerativen Medizin. Mehrjährige Erfahrung in der QC biologischer Arzneimittel erforderlich. Gleitzeitregelung, attraktive Schichtmodelle.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o.ä.)
  • Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätskontrolle (biologische/zellbasierte Arzneimittel), idealerweise Führungserfahrung
  • Fundierte Kenntnisse Freigabe-, Identitäts-, Charakterisierungsmethoden (zellbasierte Produkte), mikrobiologische Schnellverfahren
  • Sehr gute Kenntnisse EU-GMP (Annex 1, 11), ATMPs
  • Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit, Erfahrung statistischer Umgang (kleine Chargen)
  • Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise
  • Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Engagement für Produktqualität/Patientensicherheit
  • Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, internationale Zusammenarbeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1), sichere Englischkenntnisse (B2)

Aufgaben

  • Qualitätskontrolle leiten
  • Fachliche und disziplinarische Führung des QC-Teams übernehmen
  • Gesamten Lebenszyklus analytischer Methoden verantworten
  • Analytische Methoden implementieren
  • Analytische Methoden validieren
  • Analytische Methoden kontinuierlich optimieren
  • Sterilitätsprüfungen durchführen (BacT/ALERT)
  • Endotoxinprüfungen durchführen
  • Mykoplasmenprüfungen durchführen
  • Identitätsprüfungen durchführen
  • Charakterisierungsmethoden durchführen (z. B. Genexpressionsanalysen)
  • Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
  • Einhaltung von ICH-Leitlinien sicherstellen
  • Einhaltung von GMP-Vorgaben (Annex 1, Annex 11) sicherstellen
  • Management von Abweichungen verantworten
  • Management von OOS-Ergebnissen verantworten
  • Management von Changes verantworten
  • Management von CAPA-Maßnahmen verantworten
  • Aussagekräftiges Trending analytischer Daten durchführen
  • Kontinuierliche Prozessverbesserung durch Trending sicherstellen
  • Umgebungsmonitoring steuern
  • Höchste Standards bei Datenintegrität gewährleisten
  • Höchste Standards bei GMP-Compliance gewährleisten
  • Team fachlich weiterentwickeln
  • Team persönlich weiterentwickeln
  • Effiziente Prozesse etablieren
  • Kultur der Qualität fördern
  • Kultur der Zusammenarbeit fördern
  • Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
  • Als zentrale Ansprechperson der Qualitätskontrolle arbeiten
  • Eng mit QA zusammenarbeiten
  • Eng mit Produktion zusammenarbeiten
  • Eng mit sachkundigen Personen zusammenarbeiten
  • Bereichsübergreifende Entscheidungen unterstützen

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Gleitzeitregelung

Sonstige Vorteile

  • Attraktive Schichtmodelle

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Arbeit an innovativen Produkten

Lockere Unternehmenskultur

  • Flache Hierarchien

Startup-Atmosphäre

  • Kurze Entscheidungswegen
  • Vorteile eines dynamischen Unternehmens
  • Innovative Technologien

Sicherer Arbeitsplatz

  • Sicherheit einer internationalen Gruppe

Sinnstiftende Arbeit

  • Arbeit trägt zur Medizin von morgen bei

Modernes Büro

  • Moderne Arbeitsumgebung

Moderne Technikausstattung

  • High-Tech-Labore

Weiterbildungsangebote

  • Förderung Weiterbildung

Mentoring & Coaching

  • Förderung persönliche Entwicklung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Mitarbeiterrabatte

  • Corporate Benefits
  • Vergünstigungen
  • Exklusive Rabatte

Sonstige Zulagen

  • Zusatzleistungen

Firmenfahrrad

  • Fahrradleasing-Angebot

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenlose Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens TETEC AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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