TETEC AG
Technischer Assistent Qualitätskontrolle - Mikrobiologie(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine Angabe
Reutlingen
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Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung der Qualitätskontrolle für zellbasierte Therapielösungen in der regenerativen Medizin. Mehrjährige Erfahrung in der QC biologischer Arzneimittel erforderlich. Gleitzeitregelung, attraktive Schichtmodelle.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie o.ä.)
- Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätskontrolle (biologische/zellbasierte Arzneimittel), idealerweise Führungserfahrung
- Fundierte Kenntnisse Freigabe-, Identitäts-, Charakterisierungsmethoden (zellbasierte Produkte), mikrobiologische Schnellverfahren
- Sehr gute Kenntnisse EU-GMP (Annex 1, 11), ATMPs
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Detailgenauigkeit, Erfahrung statistischer Umgang (kleine Chargen)
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Engagement für Produktqualität/Patientensicherheit
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, internationale Zusammenarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (C1), sichere Englischkenntnisse (B2)
Aufgaben
- Qualitätskontrolle leiten
- Fachliche und disziplinarische Führung des QC-Teams übernehmen
- Gesamten Lebenszyklus analytischer Methoden verantworten
- Analytische Methoden implementieren
- Analytische Methoden validieren
- Analytische Methoden kontinuierlich optimieren
- Sterilitätsprüfungen durchführen (BacT/ALERT)
- Endotoxinprüfungen durchführen
- Mykoplasmenprüfungen durchführen
- Identitätsprüfungen durchführen
- Charakterisierungsmethoden durchführen (z. B. Genexpressionsanalysen)
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Einhaltung von ICH-Leitlinien sicherstellen
- Einhaltung von GMP-Vorgaben (Annex 1, Annex 11) sicherstellen
- Management von Abweichungen verantworten
- Management von OOS-Ergebnissen verantworten
- Management von Changes verantworten
- Management von CAPA-Maßnahmen verantworten
- Aussagekräftiges Trending analytischer Daten durchführen
- Kontinuierliche Prozessverbesserung durch Trending sicherstellen
- Umgebungsmonitoring steuern
- Höchste Standards bei Datenintegrität gewährleisten
- Höchste Standards bei GMP-Compliance gewährleisten
- Team fachlich weiterentwickeln
- Team persönlich weiterentwickeln
- Effiziente Prozesse etablieren
- Kultur der Qualität fördern
- Kultur der Zusammenarbeit fördern
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Als zentrale Ansprechperson der Qualitätskontrolle arbeiten
- Eng mit QA zusammenarbeiten
- Eng mit Produktion zusammenarbeiten
- Eng mit sachkundigen Personen zusammenarbeiten
- Bereichsübergreifende Entscheidungen unterstützen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeitregelung
Sonstige Vorteile
- Attraktive Schichtmodelle
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Arbeit an innovativen Produkten
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Startup-Atmosphäre
- Kurze Entscheidungswegen
- Vorteile eines dynamischen Unternehmens
- Innovative Technologien
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherheit einer internationalen Gruppe
Sinnstiftende Arbeit
- Arbeit trägt zur Medizin von morgen bei
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsumgebung
Moderne Technikausstattung
- High-Tech-Labore
Weiterbildungsangebote
- Förderung Weiterbildung
Mentoring & Coaching
- Förderung persönliche Entwicklung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
- Vergünstigungen
- Exklusive Rabatte
Sonstige Zulagen
- Zusatzleistungen
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing-Angebot
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens TETEC AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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TE
PharmaceuticalsReutlingen
Das Unternehmen entwickelt und fertigt Produkte für zellbasierte Therapielösungen im Bereich der regenerativen Medizin.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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- Zentralbereich MedizinQualitätsmanager:in und Projektmitarbeiter:in(m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementTübingen
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