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ITM Isotope Technologies Munich SE
letzten Monat

Manager Quality Systems(m/w/x)

Garching bei München
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und sorgst dafür, dass alle GxP-relevanten Dokumente stets aktuell und konform sind. Du unterstützt Audits, analysierst Leistungskennzahlen und gestaltest aktiv Verbesserungsprozesse.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbare Ausbildung
  • •Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von QMS-/DMS-Systemen
  • •Erfahrung in der Leitung von Audits, Inspektionen sowie Schulungsmanagement
  • •Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
  • •Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
  • •Sehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH Richtlinien
  • •Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Aufbau und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) verantworten
  • •Compliance und regulatorische Konformität aller GxP-relevanten Dokumente sicherstellen
  • •Lebenszyklus GxP-relevanter Dokumente steuern
  • •Elektronisches Dokumentenmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln
  • •GxP-Schulungsmatrix konzipieren und pflegen
  • •Qualitätsrelevante Leistungskennzahlen (KPIs) erheben und analysieren
  • •Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen unterstützen
  • •An globalen Quality Risk Management Aktivitäten mitwirken
  • •Kontinuierliche Verbesserungsprozesse aktiv mitgestalten
  • •Teilprojekte innerhalb der Quality Unit initiieren und leiten

Tools & Technologien

Veeva VaultMasterControl

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • •Spannende Herausforderungen

Lockere Unternehmenskultur

  • •Offene Arbeitsatmosphäre

Weiterbildungsangebote

  • •Umfangreiches Onboarding-Programm
  • •Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • •Home-Office Möglichkeiten

Boni & Prämien

  • •Attraktive Sonderzahlungen

Attraktive Vergütung

  • •Mitarbeiterbeteiligungsprogramm

Öffi Tickets

  • •Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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