ITM Isotope Technologies Munich SE
Senior Manager External Quality & Projects(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Garching bei München
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Garching bei München
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung regulatorischer Einhaltung für diagnostische Radiopharmazeutika. Mehrjährige Erfahrung in GMP/cGMP/ICH-Qualitätssicherung erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum in internationaler Unternehmenskultur.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Qualitätssicherung)
- Kenntnisse in Qualitätssicherung nach GMP-, cGMP- und ICH-Richtlinien
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
Aufgaben
- Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Als Ansprechperson bei Audits und Inspektionen fungieren
- Abweichungen bearbeiten, prüfen, genehmigen und nachverfolgen
- Kundenreklamationen bearbeiten, prüfen, genehmigen und nachverfolgen
- Investigations und Ursachenanalysen koordinieren und leiten
- Wirksame CAPA-Maßnahmen ableiten
- CAPA- und Change-Control-Anträge bearbeiten und nachverfolgen
- Allgemeine GMP-Compliance-Aktivitäten durchführen
- Als Ansprechpartner bei internen/externen Audits und Inspektionen agieren
- Als zentraler Quality-Ansprechpartner für Fachbereiche agieren
- Konstruktive Zusammenarbeit sicherstellen
- Mit Produktion, QC, F&E, Instandhaltung und Supply Chain zusammenarbeiten
- Prozessverbesserungen identifizieren und umsetzen
- Projekte zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Produkten initiieren und leiten
- Aktuelle Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten pflegen
- Verfahrens- und Prozessbeschreibungen erstellen, überarbeiten und pflegen
- PQRs erstellen, überarbeiten und pflegen
- Weitere qualitätsrelevante Dokumente erstellen, überarbeiten und pflegen
- Qualitätsberichte aufbereiten und präsentieren
- KPI-Dashboards aufbereiten und präsentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP
- ICH
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Hohes Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- Deutschkurse
- Englischkurse
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Firmenfahrrad
- Jobrad
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events & Ausflüge
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- Verschiedene Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung regulatorischer Einhaltung für diagnostische Radiopharmazeutika. Mehrjährige Erfahrung in GMP/cGMP/ICH-Qualitätssicherung erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum in internationaler Unternehmenskultur.
Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Qualitätssicherung)
- Kenntnisse in Qualitätssicherung nach GMP-, cGMP- und ICH-Richtlinien
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
Aufgaben
- Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sicherstellen
- Als Ansprechperson bei Audits und Inspektionen fungieren
- Abweichungen bearbeiten, prüfen, genehmigen und nachverfolgen
- Kundenreklamationen bearbeiten, prüfen, genehmigen und nachverfolgen
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- Allgemeine GMP-Compliance-Aktivitäten durchführen
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- Als zentraler Quality-Ansprechpartner für Fachbereiche agieren
- Konstruktive Zusammenarbeit sicherstellen
- Mit Produktion, QC, F&E, Instandhaltung und Supply Chain zusammenarbeiten
- Prozessverbesserungen identifizieren und umsetzen
- Projekte zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Produkten initiieren und leiten
- Aktuelle Dokumentation aller qualitätsrelevanten Aktivitäten pflegen
- Verfahrens- und Prozessbeschreibungen erstellen, überarbeiten und pflegen
- PQRs erstellen, überarbeiten und pflegen
- Weitere qualitätsrelevante Dokumente erstellen, überarbeiten und pflegen
- Qualitätsberichte aufbereiten und präsentieren
- KPI-Dashboards aufbereiten und präsentieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- cGMP
- ICH
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Hohes Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
- Deutschkurse
- Englischkurse
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Firmenfahrrad
- Jobrad
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
- EGYM Wellpass
- Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio
Team Events & Ausflüge
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- Verschiedene Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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