ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Garching bei München
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ITITM Isotope Technologies Munich SE
Senior Manager External Quality(m/w/x)
München
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von Projekten für Radiopharmazeutika und Radioisotope, Vertretung von Qualitäts- und GxP-Aspekten bei Produkttransfers. Mehrjährige Erfahrung in Pharma/Lebensmittelindustrie mit QMS, GMP und ISO-Normen erforderlich. Hoher Gestaltungsspielraum und offene Arbeitsatmosphäre.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in Pharma-/Lebensmittelindustrie (Produktion, QM, QA, QC)
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, GMP und ISO Normen
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
- Hands-on Mentalität
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (verhandlungssicher)
- Sehr gute Englischkenntnisse (verhandlungssicher)
- Umgang mit gängigen Office-Programmen
- Reisebereitschaft
Aufgaben
- Projekte innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe und der Quality Unit leiten und unterstützen
- Qualitäts- und GxP-Aspekte bei Produkt-/Technologietransfers fachlich vertreten
- Zeitgerechte Lieferantenqualifizierung innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen und systemtechnisch pflegen
- Zeitgerechte Durchführung von Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen
- Optimierung des Qualitätsmanagementsystems für Lieferantenqualifizierung unterstützen
- Mit Stakeholdern zusammenarbeiten
- Als Key Contact für qualitätsrelevante Kommunikation mit definierten Lieferanten, Dienstleistern und/oder C(D)MO's fungieren
- Qualitätsrelevante Verträge (z.B. QAA's) erstellen und optimieren sowie auf GxP-relevante Anforderungen prüfen
- Interne und externe Audits vorbereiten, durchführen und bewerten, Auditberichte erstellen und CAPAs nachverfolgen
- Kunden- und Behördenaudits unterstützen
- Schulungen durchführen und organisieren, insbesondere zur Erstqualifizierung neuer Mitarbeiter:innen
- Kennzahlen erfassen und pflegen
- Pflege und Weiterentwicklung des GxP Oversight-Systems unterstützen
- Fachbereichs-SOPs und Formulare erstellen oder anpassen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit verantworten
- Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- ISO Normen
- Office-Programme
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Hohes Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
Öffi Tickets
- Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung
Team Events & Ausflüge
- Förderung von Sportveranstaltungen
Mentoring & Coaching
- Lifestylecoachings
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ITM Isotope Technologies Munich SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in Pharma-/Lebensmittelindustrie (Produktion, QM, QA, QC)
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, GMP und ISO Normen
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (von Vorteil)
- Hands-on Mentalität
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
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- Zeitgerechte Durchführung von Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen innerhalb der ITM-Unternehmensgruppe sicherstellen
- Optimierung des Qualitätsmanagementsystems für Lieferantenqualifizierung unterstützen
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- Pflege und Weiterentwicklung des GxP Oversight-Systems unterstützen
- Fachbereichs-SOPs und Formulare erstellen oder anpassen
- Kontinuierliche Verbesserung von Prozessen innerhalb der Quality Unit verantworten
- Allgemeine Aufgaben und Ziele der Quality Unit unterstützen
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Qualitätsmanagementsysteme
- GMP
- ISO Normen
- Office-Programme
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Hohes Gestaltungsspielraum
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Arbeitsatmosphäre
- Internationale Unternehmenskultur
- Kurze Kommunikationswege
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Home-Office Möglichkeiten
Boni & Prämien
- Attraktive Sonderzahlungen
Attraktive Vergütung
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
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Über das Unternehmen
ITM Isotope Technologies Munich SE
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung.
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