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Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle arbeitest du aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems und übernimmst Aufgaben wie die Planung von Computervalidierungen sowie die Gestaltung des GxP-Schulungssystems. Du sorgst für die Qualitätssicherung durch enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Durchführung von Audits.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- •Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
- •Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
- •Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
- •Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
- •Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
- •Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- •Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein
Ausbildung
Berufserfahrung
2 - 5 Jahre
Aufgaben
- •An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
- •Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
- •IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
- •Qualitätsverträge erstellen und prüfen
- •Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- •Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- •Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
- •Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
- •Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen
Tools & Technologien
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- •Firmenfeiern
- •Teamevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Feedback- und Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- •Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Getränke
- •Kostenlose Snacks
Sonstige Zulagen
- •150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- •exklusive Rabatte
Boni & Prämien
- •leistungsbezogener Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •betriebliche Altersvorsorge
- ITM Isotope Technologies Munich SEVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGarching bei München
- ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Automation Quality(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGarching bei München - HÖRMANN Intralogistics Solutions GmbH
Quality Manager & Auditor(m/w/x)
VollzeitRemoteBerufserfahrenMünchen
Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)
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Beschreibung
In dieser Rolle arbeitest du aktiv an der Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems und übernimmst Aufgaben wie die Planung von Computervalidierungen sowie die Gestaltung des GxP-Schulungssystems. Du sorgst für die Qualitätssicherung durch enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und die Durchführung von Audits.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
- •Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
- •Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
- •Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
- •Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
- •Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
- •Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
- •Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
- •Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein
Ausbildung
Berufserfahrung
2 - 5 Jahre
Aufgaben
- •An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
- •Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
- •IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
- •Qualitätsverträge erstellen und prüfen
- •Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- •Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
- •Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
- •Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
- •Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen
Tools & Technologien
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Team Events & Ausflüge
- •Firmenfeiern
- •Teamevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- •Feedback- und Entwicklungsgespräche
Weiterbildungsangebote
- •Fokus auf persönliche Weiterentwicklung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Gesundheits- und Fitnesskooperation
Snacks & Getränke
- •Kostenlose Snacks
Sonstige Zulagen
- •150 € Shoppingkarte
Mitarbeiterrabatte
- •exklusive Rabatte
Boni & Prämien
- •leistungsbezogener Bonus
Betriebliche Altersvorsorge
- •betriebliche Altersvorsorge
Über das Unternehmen
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen, das Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel in mehr als 80 Ländern anbietet und nahezu 100 % in Deutschland herstellt.
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Manager Quality Systems(m/w/x)
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Manager Quality Assurance(m/w/x)
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Manager Automation Quality(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementGarching bei München - ITM Isotope Technologies Munich SE
Manager Quality Operations(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGarching bei München - HÖRMANN Intralogistics Solutions GmbH
Quality Manager & Auditor(m/w/x)
VollzeitRemoteBerufserfahrenMünchen