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DEDenk Pharma GmbH & Co. KG

Manager Quality Assurance GMP - Systems & Compliance(m/w/x)

München
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Computervalidierungen für GxP-Systeme und Gestaltung des GxP-Schulungssystems in Familienunternehmen für Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mehrjährige GMP-QS-Erfahrung erforderlich. Produktion zu 100% in Deutschland für 80+ Länder.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Chemie oder Biologie
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich
  • Fundierte Kenntnisse im Bereich Computervalidierung
  • Selbständige Arbeitsweise, analytisches Denkvermögen und starkes Verantwortungsgefühl
  • Kommunikationsstärke mit hoher Zielorientierung und Proaktivität
  • Bereitschaft zur Lösung von Problemstellungen in einer offenen Diskussionskultur
  • Sehr gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office, SAP Kenntnisse von Vorteil
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Wunsch zur proaktiven Entwicklung und Teil eines starken Teams zu sein

Aufgaben

  • An einem gelebten Qualitätssicherungssystem mitarbeiten und dessen Weiterentwicklung vorantreiben
  • Computervalidierungen für Neu- und Bestandssysteme planen, bewerten und durchführen
  • IT-Changes auf GxP-Relevanz bewerten und durchführen
  • Qualitätsverträge erstellen und prüfen
  • Das GxP-Schulungssystem gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
  • Das QM-Dokumentations- und SOP-System gestalten, überprüfen und kontinuierlich optimieren
  • Change Control Anträge, Abweichungen, Reklamationen und Risikoanalysen erstellen, bearbeiten und prüfen
  • Bei Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Lieferanten-/Dienstleisteraudits mitwirken
  • Eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen pflegen und den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherstellen

Berufserfahrung

  • 2 - 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office
  • SAP

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Team Events & Ausflüge

  • Firmenfeiern
  • Teamevents

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Feedback- und Entwicklungsgespräche

Weiterbildungsangebote

  • Fokus auf persönliche Weiterentwicklung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheits- und Fitnesskooperation

Snacks & Getränke

  • Kostenlose Snacks

Sonstige Zulagen

  • 150 € Shoppingkarte

Mitarbeiterrabatte

  • exklusive Rabatte

Boni & Prämien

  • leistungsbezogener Bonus

Betriebliche Altersvorsorge

  • betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Denk Pharma GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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