Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Leitung Qualitätskontrolle(m/w/x)
Leitung der Qualitätskontrolle für Wirkstoffe und fertige Darreichungsformen in globaler CDMO. Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung erforderlich. Attraktive außertarifliche Bezahlung und Share Matching Plan.
Anforderungen
- Studium der Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaft
- Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Guidelines zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
- Erfahrung mit Behördenaudits und Inspektionen (ANVISA, FDA, EMA, GAA)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Führungsmentalität, Durchsetzungsvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit
Aufgaben
- Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle übernehmen
- Mitarbeitergespräche führen
- Ziele im Rahmen des Performance Managements festlegen
- Zielerreichungen verfolgen und bewerten
- Rekrutierungen mitverantworten
- Budgets für Personalbedarf, Kosten und Investitionen erstellen
- Ansprechpartner für Kundenanfragen sein
- Ansprechpartner für Audits und Inspektionen sein
- Rohstoffe zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Packmittel zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Halbfertigwaren zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Stabilitätsanalysen zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Konformität mit FDA, GMP, internen und kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien sicherstellen
- Termingerechte Bearbeitung von OOS/OOE Fällen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von daraus resultierenden Maßnahmen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Änderungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von periodischen Reviews übernehmen
- Termingerechte Überarbeitung von Methoden übernehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente autorisieren
- Einhaltung des Kostenbudgets der Abteilung verantworten
- KPIs definieren
- KPIs bereitstellen
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung leiten
Berufserfahrung
- 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ANVISA
- FDA
- EMA
- GAA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
Attraktive Vergütung
- Attraktive außertarifliche Bezahlung
- Teilnahmemöglichkeit am Share Matching Plan
Boni & Prämien
- Short Term Incentives
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Firmenwagen
- Dienstwagen
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales, freundliches und wertschätzendes Miteinander
- Unternehmenswerte, Leitlinien, offene Feedbackkultur und Richtlinien
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannendes, internationales Umfeld
Gesundheits- & Fitnessangebote
- HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebssport
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Snacks & Getränke
- Kostenloses Obst
Karriere- und Weiterentwicklung
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Talentprogramme
Noch nicht perfekt?
- Siegfried Hameln GmbHVollzeitnur vor OrtManagementHameln
- Siegfried Hameln GmbH
Teamleitung Rohstoffe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHameln - Siegfried Hameln GmbH
Senior Experte Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHameln - Siegfried AG
Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementHameln - Siegfried AG
Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln
Leitung Qualitätskontrolle(m/w/x)
Leitung der Qualitätskontrolle für Wirkstoffe und fertige Darreichungsformen in globaler CDMO. Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung erforderlich. Attraktive außertarifliche Bezahlung und Share Matching Plan.
Anforderungen
- Studium der Chemie, Pharmazie oder Naturwissenschaft
- Mindestens 6 Jahre Laborerfahrung mit Führungsverantwortung
- Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Guidelines zur Qualitätskontrolle und Stabilitätsprüfung
- Erfahrung mit Behördenaudits und Inspektionen (ANVISA, FDA, EMA, GAA)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Führungsmentalität, Durchsetzungsvermögen, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit
Aufgaben
- Leitung des Bereichs Qualitätskontrolle übernehmen
- Mitarbeitergespräche führen
- Ziele im Rahmen des Performance Managements festlegen
- Zielerreichungen verfolgen und bewerten
- Rekrutierungen mitverantworten
- Budgets für Personalbedarf, Kosten und Investitionen erstellen
- Ansprechpartner für Kundenanfragen sein
- Ansprechpartner für Audits und Inspektionen sein
- Rohstoffe zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Packmittel zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Halbfertigwaren zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Stabilitätsanalysen zur Freigabe oder Zurückweisung bearbeiten
- Konformität mit FDA, GMP, internen und kundenspezifischen Qualitätsanforderungen und Regularien sicherstellen
- Termingerechte Bearbeitung von OOS/OOE Fällen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Abweichungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von daraus resultierenden Maßnahmen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von Änderungen übernehmen
- Termingerechte Bearbeitung von periodischen Reviews übernehmen
- Termingerechte Überarbeitung von Methoden übernehmen
- Qualitätsrelevante Dokumente autorisieren
- Einhaltung des Kostenbudgets der Abteilung verantworten
- KPIs definieren
- KPIs bereitstellen
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung initiieren
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung der Ressourcennutzung leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Kosteneinsparungen leiten
- Verbesserungsprojekte zur kontinuierlichen Verbesserung von Programmen für Effizienzsteigerung leiten
Berufserfahrung
- 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ANVISA
- FDA
- EMA
- GAA
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
Attraktive Vergütung
- Attraktive außertarifliche Bezahlung
- Teilnahmemöglichkeit am Share Matching Plan
Boni & Prämien
- Short Term Incentives
Sonstige Vorteile
- Gruppenunfallversicherung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Firmenwagen
- Dienstwagen
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiales, freundliches und wertschätzendes Miteinander
- Unternehmenswerte, Leitlinien, offene Feedbackkultur und Richtlinien
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannendes, internationales Umfeld
Gesundheits- & Fitnessangebote
- HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebssport
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Snacks & Getränke
- Kostenloses Obst
Karriere- und Weiterentwicklung
- Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Talentprogramme
Über das Unternehmen
Siegfried Hameln GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Partner der pharmazeutischen Industrie, der sichere Arzneimittel herstellt und höchste Standards in Sicherheit, Qualität und Nachhaltigkeit einhält.
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Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln