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Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
gestern

Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)

Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle leitest du ein Fermentationslabor und stellst durch die Führung deines Teams sowie die präzise Validierung und Dokumentation von Prozessen die Qualität der Wirkstoffproduktion sicher.

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Anforderungen

  • •Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
  • •Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
  • •Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
  • •Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
  • •Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
  • •Technisches Interesse
  • •Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
  • •Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
  • •Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
  • •Sehr gute Problemlösungskompetenzen
  • •Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
  • •Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
  • •Deutsch und Englisch fließend

Ausbildung

Master-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
  • •Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
  • •Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
  • •Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
  • •OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
  • •Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
  • •Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
  • •Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
  • •Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
  • •Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
  • •Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
  • •Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
  • •SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
  • •Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
  • •Bei Audits und Inspektionen unterstützen

Tools & Technologien

GMPHSEAnlagenqualifizierungProzessleistungsqualifizierung

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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