Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsleitung Fermentation und Aufarbeitung MIB(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Frankfurt am Main
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung Fermentationslabor bei Hersteller von Arzneimitteln zur Herz-Kreislauf-Prävention, mit bis zu 10 Mitarbeitern. Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Verantwortung für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung im Labor.
Anforderungen
- Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
- Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
- Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
- Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
- Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
- Technisches Interesse
- Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
- Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Problemlösungskompetenzen
- Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
- Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
- Deutsch und Englisch fließend
Aufgaben
- Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
- Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
- Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
- Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
- OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
- Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
- Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
- Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
- Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
- Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
- Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
- SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
- Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GMP
- HSE
- Anlagenqualifizierung
- Prozessleistungsqualifizierung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Laboratory Head Upstream Process Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - CSL Plasma
Leiter der Herstellung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Betriebsingenieur:in Verfahrenstechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Leiter:in Fermentationslabor(m/w/x)
Frankfurt am Main
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung Fermentationslabor bei Hersteller von Arzneimitteln zur Herz-Kreislauf-Prävention, mit bis zu 10 Mitarbeitern. Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung und fundierte GMP-Kenntnisse erforderlich. Verantwortung für Prozessoptimierung und Qualitätssicherung im Labor.
Anforderungen
- Berufserfahrung in Drug Substance und Drug Product Herstellung
- Erste Erfahrung als Leiter der Herstellung oder Betriebsleiter
- Fundierte Erfahrung in HSE- und GMP-Anforderungen
- Erfahrung in Anlagen- und Prozessleistungsqualifizierung
- Hohe Eigeninitiative und selbständiges Arbeiten
- Technisches Interesse
- Erste Erfahrung in disziplinarischer oder fachlicher Mitarbeiterführung
- Hohe Motivation, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung im Projektmanagement von Vorteil
- Gute englische Sprachkenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Problemlösungskompetenzen
- Erfahrung mit crossfunktionaler Zusammenarbeit
- Studium Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Technische Chemie
- Deutsch und Englisch fließend
Aufgaben
- Das Fermentationslabor mit bis zu zehn Mitarbeiter:innen fachlich und disziplinarisch leiten
- Laborpersonal gemäß den Führungsgrundsätzen führen und motivieren
- Effiziente Abläufe im Delegationsbereich vorschlagen und umsetzen
- Abweichungen und Change Controls bearbeiten sowie Maßnahmen erstellen
- OOT- und OOS-Fälle bearbeiten und bewerten
- Prüfdokumentationen gemäß den Anforderungen reviewen und freigeben
- Dokumente für Validierungs- und Projektaktivitäten erstellen
- Methoden in elektronischen Systemen erstellen und pflegen
- Benutzer- und Methodenmanagement für Analysengeräte ohne PC-Anbindung übernehmen
- Audit Trail Reviews computergestützter Systeme etablieren und durchführen
- Gerätequalifizierungen durchführen und relevante Dokumentationen wie DQ, IQ, OQ und PQ erstellen
- Optimierungs- und Compliance-Projekte planen, koordinieren und auswerten
- SOPs erstellen, überprüfen und umsetzen
- Bereichsübergreifende Validierungs- und Projektaktivitäten koordinieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
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- HSE
- Anlagenqualifizierung
- Prozessleistungsqualifizierung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
Noch nicht perfekt?
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Betriebsleitung Fermentation und Aufarbeitung MIB(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Laboratory Head Upstream Process Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - CSL Plasma
Leiter der Herstellung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
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