Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bielefeld
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Führung analytischer und mikrobiologischer Labore zur Freigabe von Arzneimitteln und APIs in der Kosmetik- und Pharmabranche. Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG erforderlich. Über 30 Tage frei, tägliche frische Küche.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Qualifikation als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel
- Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und Teamleitung
- Analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke, Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Verständnis für künstliche Intelligenz und deren Einsatzmöglichkeiten
Aufgaben
- Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
- Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren
- Genehmigung von Spezifikationen sowie Probenahme- und Prüfanweisungen
- Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
- Bearbeitung von OOS, OOE, OOT, Change Control und Deviations
- Vertretung in Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
- Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragen
- Verantwortung für Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
- Sicherstellung der Compliance bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten
- Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Themen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- Über 30 Tage frei
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- Rennradausfahrten
- Kochevents
Familienfreundlichkeit
- Beratungsangebote vom Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- Chance auf einen Platz in der KiTa
Weiterbildungsangebote
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
Sonstige Vorteile
- JobRad
Öffi Tickets
- JobTicket
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Parkplätze
Mitarbeiterrabatte
- Rabatte auf Produkte
- Corporate Benefits
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelÜber das Unternehmen
DR
PharmaceuticalsBielefeld
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Syngenta SeedsTeamleiter Operations Saatgut & Gewächshaus(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBad Salzuflen
- Sartorius Xell GmbHTeam Lead Supply Chain(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeManagementSchloß Holte-Stukenbrock
- Annette Hoppmann ConsultingNiederlassungsleiter:in Med. Personaldienstleistung(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBielefeld
- Arvato Systems GmbHAccount Manager Life Science(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenGütersloh, Leipzig, Hamburg, Köln, Berlin, Dortmund