Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KG
Senior Key Account Manager – Strategic Growth & Science-to-Market(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Bielefeld
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive internationaler Zulassungsverfahren. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik mit Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
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Anforderungen
- Promotion in Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik bzw. Consumer-Health-Produkten
- Führungserfahrung auf Gruppen- oder Abteilungsleiterebene, gerne mit Verantwortung für mehrere Teams
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (AMG, EU-Pharmarecht, MDR/IVDR, EU-Kosmetik-VO, Werbe- und Claim-Regelungen)
- Souveräne Kommunikation mit Behörden und externen Partnern sowie Erfahrung in internationalen Zulassungsverfahren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Ausgeprägte Affinität zu digitalen und KI-gestützten Lösungen im Bereich Regulatory Affairs
- Strategische und analytische Denkweise, hohe Entscheidungs- und Umsetzungskompetenz, kooperative, motivierende Führungspersönlichkeit
Aufgaben
- Regulatorische Strategien und Prozesse entwickeln und implementieren
- Neuzulassungen, Registrierungen und Verlängerungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten durchführen
- Nationale und internationale Zulassungsverfahren überwachen und koordinieren
- Änderungsanzeigen managen, priorisieren und bewerten
- Fachliche Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen führen
- Pharmakovigilanz-Systeme sicherstellen und weiterentwickeln
- Regulatorische Fragestellungen für kosmetische Mittel verantworten
- Sicherheitsbewertungen für kosmetische Mittel durchführen
- Notifizierungen für kosmetische Mittel bearbeiten
- Produktinformationsdossiers für kosmetische Mittel erstellen
- Strategien zur regulatorischen Absicherung von Claims entwickeln
- Werbeaussagen für Marken absichern
- Marketing bei der Markteinführung neuer Produkte unterstützen
- Regulatorische Entwicklungen im Kosmetikbereich beobachten und bewerten
- Teams Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz fachlich und disziplinarisch führen
- Teams Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz weiterentwickeln
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung regulatorischer Compliance gestalten
- Geschäftsführung und Top-Management strategisch beraten
- Zentrale Produktinformationen prüfen und freigeben
- Digitale Verwaltung von Regulatorik- und Vigilanzdaten steuern
- Gesetzgebungstrends bewerten
- Unternehmen in Fachgremien und Verbänden vertreten
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Doktor / Ph.D.
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – fließend
Tools & Technologien
AMGEU-PharmarechtMDRIVDREU-Kosmetik-VOKI-gestützte Lösungen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mitarbeiterrabatte
- Attraktive Corporate Benefits
- Rabatte auf Produkte
Sonstige Vorteile
- Wolfferia
- JobRad
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- Rennradausfahrten
- Kochevents
- Weihnachtsmarkt
Familienfreundlichkeit
- Beratungsangebote Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- Platz in KiTa Werksgarten
Weiterbildungsangebote
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
- Knowledge Sessions
Öffi Tickets
- JobTicket
Parkplatz & Pendelvorteile
- E-Ladesäulen
- Kostenlose Parkplätze
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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DR
PharmaceuticalsBielefeld
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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- Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelLeiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBielefeld
- Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KGBrand Entrepreneur - Head of Product & Brand Management(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorBielefeld
- Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelManager Group Reporting(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeKeine AngabeBielefeld
- Miele & Cie. KGHead of Language Operations(m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh