0011 Miele & Cie. KG (DE)
Head of Product Security & Digital Compliance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Gütersloh
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Bielefeld
Vollzeitmit HomeofficeSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive internationaler Zulassungsverfahren. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik mit Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Promotion in Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik bzw. Consumer-Health-Produkten
- Führungserfahrung auf Gruppen- oder Abteilungsleiterebene, gerne mit Verantwortung für mehrere Teams
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (AMG, EU-Pharmarecht, MDR/IVDR, EU-Kosmetik-VO, Werbe- und Claim-Regelungen)
- Souveräne Kommunikation mit Behörden und externen Partnern sowie Erfahrung in internationalen Zulassungsverfahren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
- Ausgeprägte Affinität zu digitalen und KI-gestützten Lösungen im Bereich Regulatory Affairs
- Strategische und analytische Denkweise, hohe Entscheidungs- und Umsetzungskompetenz, kooperative, motivierende Führungspersönlichkeit
Aufgaben
- Regulatorische Strategien und Prozesse entwickeln und implementieren
- Neuzulassungen, Registrierungen und Verlängerungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten durchführen
- Nationale und internationale Zulassungsverfahren überwachen und koordinieren
- Änderungsanzeigen managen, priorisieren und bewerten
- Fachliche Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen führen
- Pharmakovigilanz-Systeme sicherstellen und weiterentwickeln
- Regulatorische Fragestellungen für kosmetische Mittel verantworten
- Sicherheitsbewertungen für kosmetische Mittel durchführen
- Notifizierungen für kosmetische Mittel bearbeiten
- Produktinformationsdossiers für kosmetische Mittel erstellen
- Strategien zur regulatorischen Absicherung von Claims entwickeln
- Werbeaussagen für Marken absichern
- Marketing bei der Markteinführung neuer Produkte unterstützen
- Regulatorische Entwicklungen im Kosmetikbereich beobachten und bewerten
- Teams Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz fachlich und disziplinarisch führen
- Teams Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz weiterentwickeln
- Bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung regulatorischer Compliance gestalten
- Geschäftsführung und Top-Management strategisch beraten
- Zentrale Produktinformationen prüfen und freigeben
- Digitale Verwaltung von Regulatorik- und Vigilanzdaten steuern
- Gesetzgebungstrends bewerten
- Unternehmen in Fachgremien und Verbänden vertreten
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Doktor / Ph.D.
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
- Deutsch – fließend
Tools & Technologien
- AMG
- EU-Pharmarecht
- MDR
- IVDR
- EU-Kosmetik-VO
- KI-gestützte Lösungen
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Mitarbeiterrabatte
- Attraktive Corporate Benefits
- Rabatte auf Produkte
Sonstige Vorteile
- Wolfferia
- JobRad
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Täglich frische und ausgewogene Küche
Team Events & Ausflüge
- Rennradausfahrten
- Kochevents
- Weihnachtsmarkt
Familienfreundlichkeit
- Beratungsangebote Viva Familienservice
Kinderbetreuung
- Platz in KiTa Werksgarten
Weiterbildungsangebote
- Sprachkurse
- Seminare
- E-Learnings
- Knowledge Sessions
Öffi Tickets
- JobTicket
Parkplatz & Pendelvorteile
- E-Ladesäulen
- Kostenlose Parkplätze
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- 0011 Miele & Cie. KG
Head of Legal(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh - Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KG
Senior Key Account Manager – Strategic Growth & Science-to-Market(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBielefeld - Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBielefeld - Körber Pharma GmbH
Senior Legal Counsel - Commercial Law Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorLüneburg, Karlsruhe, Schloß Holte-Stukenbrock, Markt Schwaben
DRDr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Bielefeld
Vollzeitmit HomeofficeSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Implementierung regulatorischer Strategien für Arzneimittel und Medizinprodukte, inklusive internationaler Zulassungsverfahren. Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik mit Führungserfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
Anforderungen
- Promotion in Pharmazie, Chemie, Medizin oder vergleichbarem naturwissenschaftlichem Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Pharma & Kosmetik bzw. Consumer-Health-Produkten
- Führungserfahrung auf Gruppen- oder Abteilungsleiterebene, gerne mit Verantwortung für mehrere Teams
- Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (AMG, EU-Pharmarecht, MDR/IVDR, EU-Kosmetik-VO, Werbe- und Claim-Regelungen)
- Souveräne Kommunikation mit Behörden und externen Partnern sowie Erfahrung in internationalen Zulassungsverfahren
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachen von Vorteil
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- Strategische und analytische Denkweise, hohe Entscheidungs- und Umsetzungskompetenz, kooperative, motivierende Führungspersönlichkeit
Aufgaben
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- ca. 4 - 6 Jahre
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Sprachen
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- MDR
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Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
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- Attraktive Corporate Benefits
- Rabatte auf Produkte
Sonstige Vorteile
- Wolfferia
- JobRad
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- Täglich frische und ausgewogene Küche
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- Rennradausfahrten
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Weiterbildungsangebote
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- Seminare
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- Knowledge Sessions
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Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Familienunternehmen in der Kosmetik- und Pharmabranche und wächst seit 1905.
Noch nicht perfekt?
- 0011 Miele & Cie. KG (DE)
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh - 0011 Miele & Cie. KG
Head of Legal(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorGütersloh - Dr. Kurt Wolff GmbH & Co. KG
Senior Key Account Manager – Strategic Growth & Science-to-Market(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorBielefeld - Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Leiter der Qualitätskontrolle nach § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person (QP) gem. § 15 AMG(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBielefeld - Körber Pharma GmbH
Senior Legal Counsel - Commercial Law Affairs(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorLüneburg, Karlsruhe, Schloß Holte-Stukenbrock, Markt Schwaben