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Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Implementierung und Validierung computerisierter Analyse- und Kontrollsysteme sowie Messgeräte im Pharmabereich. Erfahrung im GxP/non-GxP Umfeld sowie CSV-Validierung in der Pharmaentwicklung erforderlich. Arbeit in einem globalen Pharmakonzern mit über 100.000 Mitarbeitern.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbar
- Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie
- Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten
- Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen und Microsoft Office
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Positives Denken, Selbstständigkeit und Integrität
- Ergebnisorientierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstmotivation und kontinuierliches Lernen
Aufgaben
- Computerisierte Analyse- und Kontrollsysteme implementieren
- Computer System Validierungen durchführen
- Technische Implementierung der Systeme unterstützen
- Evaluation und Planung von computerisierten Systemen unterstützen
- Gerätebeschaffung in Zusammenarbeit mit Labor- oder Betriebsfunktionen planen
- Change Management bei den betreuten Computersystemen durchführen
- CSV- und Roche-IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften umsetzen
- Laborbereiche in Labor IT- und CSV-Belangen unterstützen
- Wartung der betreuten Systeme über den gesamten Lebenszyklus sicherstellen
- Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten durchführen
- Hardware- und Software-Updates/Upgrades durchführen
- Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen übernehmen
- Troubleshooting von computerisierten Systemen durchführen
- Technische Weiterentwicklung neuer computerisierter Systeme und Technologien vorantreiben
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Windows 10
- Windows 11
- Windows Server
- Microsoft Office
Noch nicht perfekt?
- MedArtisVollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel
- Roche
Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - CH12 Lonza AG
QC Lab Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Masterdata Manager for ASPIRE (SAP)-Lab Assets(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Implementierung und Validierung computerisierter Analyse- und Kontrollsysteme sowie Messgeräte im Pharmabereich. Erfahrung im GxP/non-GxP Umfeld sowie CSV-Validierung in der Pharmaentwicklung erforderlich. Arbeit in einem globalen Pharmakonzern mit über 100.000 Mitarbeitern.
Anforderungen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbar
- Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie
- Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten
- Gute Kenntnisse in Windows-Betriebssystemen und Microsoft Office
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Positives Denken, Selbstständigkeit und Integrität
- Ergebnisorientierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
- Selbstmotivation und kontinuierliches Lernen
Aufgaben
- Computerisierte Analyse- und Kontrollsysteme implementieren
- Computer System Validierungen durchführen
- Technische Implementierung der Systeme unterstützen
- Evaluation und Planung von computerisierten Systemen unterstützen
- Gerätebeschaffung in Zusammenarbeit mit Labor- oder Betriebsfunktionen planen
- Change Management bei den betreuten Computersystemen durchführen
- CSV- und Roche-IT-Richtlinien gemäß gültigen Vorschriften umsetzen
- Laborbereiche in Labor IT- und CSV-Belangen unterstützen
- Wartung der betreuten Systeme über den gesamten Lebenszyklus sicherstellen
- Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten durchführen
- Hardware- und Software-Updates/Upgrades durchführen
- Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen übernehmen
- Troubleshooting von computerisierten Systemen durchführen
- Technische Weiterentwicklung neuer computerisierter Systeme und Technologien vorantreiben
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Windows 10
- Windows 11
- Windows Server
- Microsoft Office
Über das Unternehmen
1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Roche is dedicated to advancing science and ensuring access to healthcare for everyone, with over 100,000 employees globally.
Noch nicht perfekt?
- MedArtis
Computer System Validation Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - Roche
Manufacturing CSV Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementBasel - CH12 Lonza AG
QC Lab Systems Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
QC GMP Expert:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Masterdata Manager for ASPIRE (SAP)-Lab Assets(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBasel