F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld. 5-7 Jahre Erfahrung in technischer GMP-Umsetzung erforderlich. Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte.
Anforderungen
- Studium technische Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Qualifizierung, Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen, chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Investitionsprojekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben und Durchsetzung von Prioritäten
- Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Qualifizierungsdokumentation pflegen
- Technische GMP-Themen klären
- Technische GMP-Themen darstellen
- Mit internen Kunden agieren
- Externe Mitarbeitende führen
- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten supporten
- Interne Kunden unterstützen
- Qualifizierungsanforderungen umsetzen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- Arbeiten bei Audits vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme leisten
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Compliance Expert(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorKaiseraugst
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Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld. 5-7 Jahre Erfahrung in technischer GMP-Umsetzung erforderlich. Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte.
Anforderungen
- Studium technische Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Qualifizierung, Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen, chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Investitionsprojekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben und Durchsetzung von Prioritäten
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Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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