F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Basel
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Basel
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für pharmazeutische Anlagen, Klärung technischer GMP-Themen. 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung oder -betrieb erforderlich. Agile Organisation mit Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten.
Anforderungen
- Studium in technischer Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung, -planung, -inbetriebnahme oder -betrieb (pharmazeutisch, chemisch/biotechnologisch)
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Projekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Business-Beitrag
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
Aufgaben
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Qualifizierungsdokumentation pflegen
- Technische GMP-Themen klären
- Technische GMP-Themen darstellen
- Interdisziplinär mit internen Kundenkreisen agieren
- Externe Mitarbeitende führen
- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten supporten
- Interne Kunden unterstützen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme bieten
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst
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Nejo KI-Zusammenfassung
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Anforderungen
- Studium in technischer Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung, -planung, -inbetriebnahme oder -betrieb (pharmazeutisch, chemisch/biotechnologisch)
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Projekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Business-Beitrag
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
Aufgaben
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Qualifizierungsdokumentation pflegen
- Technische GMP-Themen klären
- Technische GMP-Themen darstellen
- Interdisziplinär mit internen Kundenkreisen agieren
- Externe Mitarbeitende führen
- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten supporten
- Interne Kunden unterstützen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme bieten
Berufserfahrung
- 5 - 7 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
F. Hoffmann-La Roche AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Noch nicht perfekt?
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Computer Validation Specialist(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel - Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBinzen - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKaiseraugst