Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Junior Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Unterstützung der regulatorischen Compliance für Kompressionstherapieprodukte bei Hersteller mit 1.200+ Mitarbeitern. Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen für MDR, PPWR, GPSR erforderlich. Gleitzeit, Homeoffice (teilweise möglich) und 30 Tage Urlaub.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences) oder vergleichbare Ausbildung
- Erste praktische Erfahrung Regulatory Affairs (Praktika/Werkstudent) wünschenswert
- Grundkenntnisse relevanter Regularien (MDR, PPWR, GPSR etc.)
- Verständnis für Normen und Gesetze
- Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Regulatorische Compliance bei Produktentwicklung, -herstellung und -inverkehrbringen unterstützen
- Zulassungs- und Registrierungsunterlagen erstellen, prüfen und pflegen
- Nationale und internationale gesetzliche Anforderungen, Normen und Verordnungen überwachen und analysieren
- Regulatorische und rechtliche Fragestellungen bearbeiten
- Im Vertragswesen mitarbeiten
- Mit Qualitätsmanagement und Umwelt zusammenarbeiten
- Mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern kommunizieren
- Produktzulassungen und Änderungsverfahren koordinieren
- Regulatorische Dokumentationen pflegen und verwalten
- Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß rechtlichen Vorschriften prüfen
- Interne Schulungen zu regulatorischen Themen unterstützen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- MDR
- PPWR
- GPSR
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice (teilweise möglich)
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Krankenzusatzversicherung
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
Team Events & Ausflüge
- Afterwork-Partys
- Mitarbeiterevents
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Mitarbeiterrabatte
- Einkaufsvergünstigungen
- Vergünstigte Angebote
Snacks & Getränke
- Wasserspender
- Wöchentlich frisches Obst
- Kostenloser Kaffee
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
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- Julius Zorn GmbHVollzeitnur vor OrtJuniorAichach
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Expert Validation & Qualification(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorFriedberg - Julius Zorn GmbH
Ausbildung Industriekaufmann(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtAichach - Arthrex, Inc.
Werkstudent - Qualitätsmanagement(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtOdelzhausen - BAUER Maschinen GmbH
Qualitätsmanager - Systeme, Prozesse & Audits(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorSchrobenhausen
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Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
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Über das Unternehmen
Julius Zorn GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen gehört zu den führenden Herstellern für Produkte in der Kompressionstherapie.
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