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PAPaul-Ehrlich-Institut

Inspektorin:Inspektor mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz(m/w/x)

Langen
Vollzeit, TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren

Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär) für das Paul-Ehrlich-Institut. Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Human-/Veterinärmedizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Teilzeitmodelle möglich.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Human-/Veterinärmedizin
  • Abgeschlossene Promotion wünschenswert
  • Erfahrung im regulatorischen Bereich, Arzneimittelüberwachung oder Pharmakovigilanz (vorzugsweise als Stufenplanbeauftragte/r), PSMF-Bewertung und Pharmakovigilanz-Datenbanken
  • Kenntnisse des nationalen/europäischen Arzneimittelrechts, Fokus auf Pharmakovigilanz-Gesetzgebung (human und veterinär)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zu Dienstreisen
  • Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Abgabe einer Declaration of Interests gegenüber EMA und Erklärung gemäß § 77a AMG bei Vertragsabschluss

Aufgaben

  • Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär)
  • Beantwortung inspektionsrelevanter Fragestellungen
  • Austausch und Zusammenarbeit mit anderen Behörden, Einrichtungen sowie anderen Abteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
  • Unterstützung der Vertretenden der PhV-Inspectors' Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischfließend

Tools & Technologien

  • Pharmakovigilanz-Datenbanken

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Jahressonderzahlung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebsrente
  • Vermögenswirksame Leistung

Flexibles Arbeiten

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Teilzeitmodelle
  • Hybrides Arbeiten

Kinderbetreuung

  • Kindergartenplätze

Weiterbildungsangebote

  • Fortbildungsmöglichkeiten

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement

Öffi Tickets

  • Bezuschussung Jobticket
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Paul-Ehrlich-Institut erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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