Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Inspektorin:Inspektor mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz(m/w/x)
Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär) für das Paul-Ehrlich-Institut. Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Human-/Veterinärmedizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Teilzeitmodelle möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Human-/Veterinärmedizin
- Abgeschlossene Promotion wünschenswert
- Erfahrung im regulatorischen Bereich, Arzneimittelüberwachung oder Pharmakovigilanz (vorzugsweise als Stufenplanbeauftragte/r), PSMF-Bewertung und Pharmakovigilanz-Datenbanken
- Kenntnisse des nationalen/europäischen Arzneimittelrechts, Fokus auf Pharmakovigilanz-Gesetzgebung (human und veterinär)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu Dienstreisen
- Hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Abgabe einer Declaration of Interests gegenüber EMA und Erklärung gemäß § 77a AMG bei Vertragsabschluss
Aufgaben
- Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär)
- Beantwortung inspektionsrelevanter Fragestellungen
- Austausch und Zusammenarbeit mit anderen Behörden, Einrichtungen sowie anderen Abteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
- Unterstützung der Vertretenden der PhV-Inspectors' Working Group der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA)
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- Pharmakovigilanz-Datenbanken
Benefits
Attraktive Vergütung
- Jahressonderzahlung
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsrente
- Vermögenswirksame Leistung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Teilzeitmodelle
- Hybrides Arbeiten
Kinderbetreuung
- Kindergartenplätze
Weiterbildungsangebote
- Fortbildungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
Öffi Tickets
- Bezuschussung Jobticket
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Prüfungsverband deutscher Banken e. V.Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementHamburg, Frankfurt am Main, Münchenab 65.000 / Jahr
- Paul-Ehrlich-Institut
Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeKeine AngabeLangen - LORENZ Life Sciences Group
Regulatory Validation Specialist - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi
Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
VollzeitPraktikummit HomeofficeFrankfurt am Main
Inspektorin:Inspektor mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz(m/w/x)
Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär) für das Paul-Ehrlich-Institut. Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Human-/Veterinärmedizin erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und Teilzeitmodelle möglich.
Anforderungen
- Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Pharmazie, Naturwissenschaften oder Human-/Veterinärmedizin
- Abgeschlossene Promotion wünschenswert
- Erfahrung im regulatorischen Bereich, Arzneimittelüberwachung oder Pharmakovigilanz (vorzugsweise als Stufenplanbeauftragte/r), PSMF-Bewertung und Pharmakovigilanz-Datenbanken
- Kenntnisse des nationalen/europäischen Arzneimittelrechts, Fokus auf Pharmakovigilanz-Gesetzgebung (human und veterinär)
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Aufgaben
- Durchführung von Inspektionen zur Überprüfung von Pharmakovigilanzsystemen (human und veterinär)
- Beantwortung inspektionsrelevanter Fragestellungen
- Austausch und Zusammenarbeit mit anderen Behörden, Einrichtungen sowie anderen Abteilungen des Paul-Ehrlich-Instituts
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Ausbildung
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- Deutsch – fließend
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Benefits
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Über das Unternehmen
Paul-Ehrlich-Institut
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Paul-Ehrlich-Institut ist eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt.
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Prüfer mit dem Schwerpunkt auf Kreditinstitute(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeManagementHamburg, Frankfurt am Main, Münchenab 65.000 / Jahr - Paul-Ehrlich-Institut
Regulatory Affairs Assistant(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeKeine AngabeLangen - LORENZ Life Sciences Group
Regulatory Validation Specialist - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Compliance Experte(m/w/x)
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Pharmaziepraktikant im Bereich Regulatory Affairs(m/w/x)
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