Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Head of Quality Systems(m/w/x)
Leitung der standortweiten QMS-Entwicklung und -Implementierung für sterile Herstellung und Impfstoffe. Master-Abschluss oder Promotion in relevantem Bereich mit QMS-Zertifizierungen erforderlich. Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachtsgeld.
Anforderungen
- Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder verwandter Disziplin
- Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lead Auditor) und QP-Zertifizierung sehr wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion
- Nachweisliche Erfolge bei Implementierung, Pflege und Verbesserung komplexer QMS
- Erfahrung im Management behördlicher Inspektionen und Beantwortung von Feststellungen
- Starke Führungspersönlichkeit
- Analytisches und Problemlösendes Denken
- Kommunikation und Einflussnahme
Aufgaben
- Leitung der Entwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
- Implementierung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
- Kontinuierliche Verbesserung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
- Voranbringen der strategischen Ausrichtung für QMS-Verbesserungen
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Vereinfachung
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Standardisierung
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Digitalisierung
- Leitung von Management-Review-Meetings
- Moderation von Management-Review-Meetings
- Bewertung der QMS-Leistung
- Identifizierung von Trends
- Sicherstellung der Eignung des QMS
- Sicherstellung der Wirksamkeit des QMS
- Überwachung des Dokumentenlebenszyklus-Managementsystems
- Optimierung der Abweichungsmanagementsysteme
- Optimierung der CAPA-Managementsysteme
- Verwaltung des Änderungskontrollsystems
- Planung des internen Auditprogramms
- Verwaltung des internen Auditprogramms
- Koordination externer behördlicher Inspektionen
- Unterstützung externer behördlicher Inspektionen
- Koordination von Kunden-Audits
- Unterstützung von Kunden-Audits
- Implementierung des Qualitätsrisikomanagements
- Pflege des Qualitätsrisikomanagements
- Überwachung des Systems zur Lieferantenqualifizierung
- Überwachung des Systems zur Lieferantenauditierung
- Überwachung der Lieferantenleistungsüberwachung
- Führung eines Teams von Qualitätssystem-Experten
- Mentoring eines Teams von Qualitätssystem-Experten
- Entwicklung eines Teams von Qualitätssystem-Experten
- Förderung einer starken Qualitätskultur
- Förderung von Verantwortlichkeit
- Förderung kontinuierlicher Verbesserung
- Förderung eines proaktiven Qualitätsansatzes
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfunktionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion
- Enge Zusammenarbeit mit Technical Services
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Fungieren als Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden
Berufserfahrung
- 10 - 15 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- Veeva Quality Suite
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essensgeldzuschuss
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
Startup-Atmosphäre
- Modernes und wachsendes globales Unternehmen
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum für Eigeninitiative
Flexibles Arbeiten
- Flexibilität
Karriere- und Weiterentwicklung
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness
Mitarbeiterrabatte
- Corporation Benefits
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Mehr Urlaubstage
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Noch nicht perfekt?
- Lohmann Animal Health GmbVollzeitnur vor OrtSeniorCuxhaven
- Elanco
Specialist QC Systems/Projektmanager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Laborleiter – Ausgangsmaterialien & Bakteriologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Abteilungsleiter Produktion Virale Impfstoffe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
QA Representative (QA Associate)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorCuxhaven
Head of Quality Systems(m/w/x)
Leitung der standortweiten QMS-Entwicklung und -Implementierung für sterile Herstellung und Impfstoffe. Master-Abschluss oder Promotion in relevantem Bereich mit QMS-Zertifizierungen erforderlich. Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachtsgeld.
Anforderungen
- Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder verwandter Disziplin
- Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lead Auditor) und QP-Zertifizierung sehr wünschenswert
- Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion
- Nachweisliche Erfolge bei Implementierung, Pflege und Verbesserung komplexer QMS
- Erfahrung im Management behördlicher Inspektionen und Beantwortung von Feststellungen
- Starke Führungspersönlichkeit
- Analytisches und Problemlösendes Denken
- Kommunikation und Einflussnahme
Aufgaben
- Leitung der Entwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
- Implementierung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
- Kontinuierliche Verbesserung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
- Voranbringen der strategischen Ausrichtung für QMS-Verbesserungen
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Vereinfachung
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Standardisierung
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Digitalisierung
- Leitung von Management-Review-Meetings
- Moderation von Management-Review-Meetings
- Bewertung der QMS-Leistung
- Identifizierung von Trends
- Sicherstellung der Eignung des QMS
- Sicherstellung der Wirksamkeit des QMS
- Überwachung des Dokumentenlebenszyklus-Managementsystems
- Optimierung der Abweichungsmanagementsysteme
- Optimierung der CAPA-Managementsysteme
- Verwaltung des Änderungskontrollsystems
- Planung des internen Auditprogramms
- Verwaltung des internen Auditprogramms
- Koordination externer behördlicher Inspektionen
- Unterstützung externer behördlicher Inspektionen
- Koordination von Kunden-Audits
- Unterstützung von Kunden-Audits
- Implementierung des Qualitätsrisikomanagements
- Pflege des Qualitätsrisikomanagements
- Überwachung des Systems zur Lieferantenqualifizierung
- Überwachung des Systems zur Lieferantenauditierung
- Überwachung der Lieferantenleistungsüberwachung
- Führung eines Teams von Qualitätssystem-Experten
- Mentoring eines Teams von Qualitätssystem-Experten
- Entwicklung eines Teams von Qualitätssystem-Experten
- Förderung einer starken Qualitätskultur
- Förderung von Verantwortlichkeit
- Förderung kontinuierlicher Verbesserung
- Förderung eines proaktiven Qualitätsansatzes
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfunktionen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion
- Enge Zusammenarbeit mit Technical Services
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Fungieren als Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden
Berufserfahrung
- 10 - 15 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- Veeva Quality Suite
Benefits
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
- Essensgeldzuschuss
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
Startup-Atmosphäre
- Modernes und wachsendes globales Unternehmen
Sinnstiftende Arbeit
- Freiraum für Eigeninitiative
Flexibles Arbeiten
- Flexibilität
Karriere- und Weiterentwicklung
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness
Mitarbeiterrabatte
- Corporation Benefits
Team Events & Ausflüge
- Teamevents
Mehr Urlaubstage
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaubstage
Über das Unternehmen
Lohmann Animal Health Gmb
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Elanco ist ein globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit, der sich der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren widmet.
Noch nicht perfekt?
- Lohmann Animal Health Gmb
Head of Quality Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorCuxhaven - Elanco
Specialist QC Systems/Projektmanager(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Laborleiter – Ausgangsmaterialien & Bakteriologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Abteilungsleiter Produktion Virale Impfstoffe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
QA Representative (QA Associate)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorCuxhaven