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LOLohmann Animal Health Gmb

Head of Quality Operations(m/w/x)

Cuxhaven
VollzeitVor OrtSenior

Sicherstellung der täglichen Ausführung, Überwachung und Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion. 10-15 Jahre operative Qualitätssicherungserfahrung in der Pharmaindustrie erforderlich. Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachtsgeld.

Anforderungen

  • Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder verwandter wissenschaftlicher Disziplin
  • Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lean Six Sigma, GMP Auditor) von Vorteil
  • Mindestens 10-15 Jahre Erfahrung in Qualitätssicherung/kontrolle in pharmazeutischer/biotechnologischer Industrie mit Fokus auf operative Qualität
  • Mindestens 5-7 Jahre Führungserfahrung in Leitung und Entwicklung von Qualitätsexperten-Teams
  • Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) zwingend erforderlich
  • Operative Exzellenz
  • Starke Führungspersönlichkeit
  • Proaktiv & Ergebnisorientiert
  • Teamplayer

Aufgaben

  • Tägliche Ausführung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
  • Überwachung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
  • Anwendung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherstellen
  • Herstellungsaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
  • Prüfaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
  • Freigabeaktivitäten in GMP-Übereinstimmung durchführen
  • Gleichbleibende Produktqualität gewährleisten
  • Produktsicherheit gewährleisten
  • Wirksamkeit der Produkte gewährleisten
  • Direkte Qualitätsüberwachung durchführen
  • Entscheidungsfindung zur Qualität durchführen
  • Schnittstelle für Produktionsaktivitäten sein
  • Schnittstelle für Qualitätskontrollaktivitäten sein
  • Überprüfung chargenbezogener Dokumentationen leiten
  • Genehmigung chargenbezogener Dokumentationen leiten
  • Management der abschließenden Überprüfung durchführen
  • Management der abschließenden Genehmigung durchführen
  • Zeitnahe Produktfreigabe sicherstellen
  • Qualitätsüberwachung für Produktion bereitstellen
  • Qualitätsüberwachung für Qualitätskontrolle bereitstellen
  • Qualitätsüberwachung für operative Abteilungen bereitstellen
  • Qualitätsaspekte von Qualifizierungsaktivitäten überwachen
  • Qualitätsaspekte von Validierungsaktivitäten überwachen
  • Untersuchungsprozess für Abweichungen managen
  • Untersuchungsprozess für Nichtkonformitäten managen
  • Gründliche Ursachenanalyse (RCI) sicherstellen
  • Genehmigung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) sicherstellen
  • Überwachung der Implementierung von CAPAs sicherstellen
  • Überwachung der Wirksamkeit von CAPAs sicherstellen
  • Vollständigkeit qualitätsbezogener Aufzeichnungen sicherstellen
  • Integrität qualitätsbezogener Aufzeichnungen sicherstellen
  • Zeitnahe Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) sicherstellen
  • Zeitnahe Überprüfung von Product Quality Reviews (PQRs) sicherstellen
  • Leistungsstarkes Team führen
  • Leistungsstarkes Team mentoren
  • Leistungsstarkes Team entwickeln
  • Proaktive Qualitätsmentalität fördern
  • Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
  • Kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreiben
  • Operative Abteilungen bei Lean-Prinzipien unterstützen
  • Digitale Transformationsinitiativen unterstützen
  • Prozesseffizienz verbessern
  • Datenintegrität verbessern

Berufserfahrung

  • 10 - 15 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischfließend

Tools & Technologien

  • Lean Six Sigma
  • GMP Auditor

Benefits

Sonstige Zulagen

  • Weihnachtsgeld
  • Essensgeldzuschuss

Abwechslungsreiche Aufgaben

  • Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

Startup-Atmosphäre

  • Modernes und wachsendes globales Unternehmen

Sinnstiftende Arbeit

  • Freiraum für Eigeninitiative

Flexibles Arbeiten

  • Flexibilität

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Firmenfitness

Mitarbeiterrabatte

  • Corporation Benefits

Team Events & Ausflüge

  • Teamevents

Mehr Urlaubstage

  • Bis zu 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaubstage
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lohmann Animal Health Gmb erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Lohmann Animal Health Gmb

    Head of Quality Systems(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    Laborleiter – Ausgangsmaterialien & Bakteriologie(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    Abteilungsleiter Produktion Virale Impfstoffe(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    Director Production / Produktionsleiter(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtSenior
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    QA Representative (QA Associate)(m/w/x)

    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Cuxhaven
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